伊沙佐米胶囊（LUCIXAZ）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LUCIXAZ
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：伊沙佐米胶囊
英文名称：Ixazomib capsules
药品批准文号：10 L 1026/23
【适应症】
LUCIXAZ是一种蛋白酶体抑制剂，适用于与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
【用法用量】
• 推荐起始剂量为4mg，在28天周期的第 1、8和15天口服。
• 应在饭前至少一小时或饭后至少两小时服用。
【规格】
4mg/粒，3粒/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 血小板减少症：治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并根据需要调整剂量。
• 胃肠道毒性：根据需要调整严重腹泻、便秘、恶心和呕吐的剂量。
• 周围神经病变：监测患者周围神经病变的症状，并根据需要调整剂量。
• 外周水肿：监测液体潴留。适当时调查潜在原因。根据需要调整剂量。
• 皮肤反应：监测患者皮疹，并根据需要调整剂量。
• 血栓性微血管病：监测体征和症状。如怀疑有此症状，请停用LUCIXAZ。
• 肝毒性：治疗期间监测肝酶。
• 胚胎-胎儿毒性：LUCIXAZ可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）是腹泻，便秘，血小板减少，周围神经病变，恶心，周围水肿，呕吐和背痛。
【药物相互作用】
强CYP3A诱导剂：避免与LUCIXAZ同时使用。
【特定人群使用】
• 肝功能不全：对于中度或重度肝功能不全的患者，将LUCIXAZ起始剂量降低至 3mg。
• 肾功能不全：对于重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者，将LUCIXAZ 起始剂量降低至3mg。
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
