阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：Krazati®）200mg片剂 的详细信息总结，涵盖其 关键参数、用法、注意事项及全球上市情况：
通用名：阿达格拉西布（Adagrasib）
商品名：Krazati®（美国/欧盟）、暂无中文商品名（中国未正式上市）
研发代号：MRTX849（早期编号）、ADADX（部分文献中使用）
剂型规格：
200mg/片（常见包装：60片/盒，即10天用量）。
其他规格：暂无（目前仅有200mg片剂）。
靶点：KRAS G12C突变蛋白（不可逆共价结合）。
获批适应症：
非小细胞肺癌（NSCLC）：KRAS G12C突变阳性，且至少接受过一种全身治疗后的晚期患者（二线治疗）。
结直肠癌（CRC）（部分国家）：联合西妥昔单抗用于KRAS G12C突变阳性转移性CRC。
标准剂量：
600mg（3片×200mg），口服，每日2次（间隔约12小时）。
服用方法：
整片吞服，空腹或随餐（避免高脂饮食，可能影响吸收）。
若漏服≥4小时，跳过该次剂量，勿补服。
疗程：持续使用直至疾病进展或不可耐受毒性。
腹泻（72%）：补液+止泻药（如洛哌丁胺），严重时减量。
恶心/呕吐（69%/45%）：随餐服用或联用止吐药。
肝毒性（32%）：定期查ALT/AST，异常时暂停用药。
QT间期延长（心电图监测）。
间质性肺病（呼吸困难时停药）。
肝功能不全：
Child-Pugh A/B级：减量至400mg（2片）每日2次。
Child-Pugh C级：禁用。
老年人：无需调整剂量，但需密切监测副作用。
| 地区 | 上市状态 | 参考价格（200mg/片） |
|---|---|---|
| 美国（Krazati） | 已获批（2022年） | ~18,000） |
| 欧盟 | 已获批（2023年） | 约€800/片 |
| 中国 | 临床实验中 | 未上市，可通过海南特许药械政策获取 |
| 老挝/东南亚 | 未获批 | 无正规渠道，警惕仿制药风险 |
必须检测KRAS G12C突变（组织或液体活检）。
避免联用药物：
CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）。
其他QT延长药物（如胺碘酮）。
储存：常温（20-25°C），避光防潮。
客观缓解率（ORR）：43%（NSCLC）。
中位无进展生存期（PFS）：6.5个月。
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