适应症确认
仅适用于 NF1相关丛状神经纤维瘤(PN)(中国获批≥2岁儿童,欧美获批≥2岁儿童及成人)。
其他适应症(如pLGG、KRAS突变癌)需在医生指导下超说明书使用。
禁忌人群
对司美替尼或辅料过敏者。
孕妇(致畸风险,育龄期需用两种避孕方式)。
严重心功能不全(LVEF<50%需评估风险)。
药物相互作用
联用药物 | 风险 | 建议 |
---|---|---|
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑) | 增加司美替尼血药浓度和毒性 | 避免联用 |
质子泵抑制剂(如奥美拉唑) | 降低吸收率 | 间隔2小时服用 |
华法林 | 增加出血风险 | 监测INR |
特殊人群调整
肝功能不全(Child-Pugh B级):减量至20mg/m²。
肾功能不全:无需调整剂量。
监测项目 | 频率 | 目的 |
---|---|---|
心脏超声(LVEF) | 基线+每3个月 | 发现心功能下降(如LVEF降低≥10%) |
肝功能(ALT/AST) | 每月 | 预防肝毒性 |
眼科检查 | 基线+出现症状时 | 排查视网膜静脉阻塞(RVO) |
肌酸激酶(CK) | 每月 | 警惕横纹肌溶解 |
肿瘤评估(MRI) | 每3-6个月 | 评估疗效(肿瘤缩小≥20%为有效) |
副作用 | 表现 | 处理措施 |
---|---|---|
腹泻(67%) | 水样便≥3次/天 |
- 洛哌丁胺+补液盐 - 严重时暂停用药 |
痤疮样皮疹 | 面部/躯干红色丘疹 |
- 1%氢化可的松软膏 - 避免日晒 |
疲劳(40%) | 乏力、嗜睡 |
- 调整活动节奏 - 睡前服用一次剂量 |
外周水肿 | 面部/四肢肿胀 |
- 低盐饮食+抬高肢体 - 短期利尿剂(如呋塞米) |
心脏毒性:气短、下肢水肿(LVEF下降≥10%)。
眼毒性:突发视力模糊、视野缺损(RVO风险)。
肝毒性:黄疸、尿色加深(ALT/AST>3倍上限)。
横纹肌溶解:肌肉剧痛+茶色尿(CK>5倍上限)。
服药方法
严格空腹:餐前2小时或餐后1小时服用(食物降低吸收50%)。
整粒吞服:不可压碎/咀嚼(10mg/25mg胶囊)。
饮食禁忌
避免葡萄柚/汁:抑制CYP3A4酶,增加毒性。
限制高脂饮食:可能加重腹泻。
漏服处理
若距离下次服药>6小时:立即补服。
≤6小时:跳过本次剂量,勿加倍。
疗效评估:每3个月MRI检查肿瘤体积变化。
耐药监测:若肿瘤增大>20%,需调整方案(如联合手术)。
儿童生长发育:定期记录身高/体重(理论无影响,但需观察)。
司美替尼的疗效与安全性依赖于 严格用药监护。患者需牢记:
✅ 定期复查心脏/肝功能
✅ 出现严重副作用立即就医
✅ 不可自行停药或调整剂量
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 Yindu7689