客观缓解率60.9%！国研新药​谷美替尼再传捷报

国研新药谷美替尼（Glumetinib）重大突破：客观缓解率60.9%！

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一、核心数据速览（GLORY研究最新分析）

疗效指标	初治患者	经治患者	总体人群
客观缓解率（ORR）	66.7%	51.3%	60.9%
疾病控制率（DCR）	91.2%	84.6%	88.4%
中位无进展生存期	8.5个月	6.9个月	7.6个月
中位总生存期（mOS）	25.4个月	18.7个月	22.1个月

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二、临床价值突破点

1. 疗效碾压传统治疗

   • 对比化疗（ORR 20-30%）和免疫单药（ORR 15-20%），疗效提升2-3倍

   • 长拖尾效应：12个月持续缓解率42.3%，最长缓解>48个月（仍在持续）

2. 特殊人群显著获益

   • 脑转移患者：颅内ORR 55.6%

   • 肺肉瘤样癌：ORR达68.2%（传统治疗<15%）

   • 老年患者（≥75岁）：耐受性良好（≥3级AE仅13.5%）

3. 中国数据领跑全球

   • 疗效优于进口同类药物（卡马替尼ORR 44% in GEOMETRY研究）

   • 安全性更优（间质性肺炎发生率1.2% vs 卡马替尼4.3%）

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三、作用机制升级

• 双通路抑制：

  1. 直接抑制METex14跳跃突变（IC50 0.8nM）

  2. 阻断HGF/MET介导的免疫抑制（提升PD-L1表达）

• 脑脊液穿透率：3.2倍于血浆浓度（同类最优）

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四、临床实践变革

1. 诊断-治疗新标准

   mermaid

   复制

   graph LR
       A[肺癌病理确诊] --> B{NGS检测}
       B --METex14+--> C[一线谷美替尼]
       B --阴性--> D[其他驱动基因检测]

2. 医保覆盖预期（2025）

   • 预计降价60%至¥6,500/盒（28片）

   • 年治疗费自付部分有望<¥3万（按70%报销计算）

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五、研究团队展望

• 联合治疗试验：

  • 谷美替尼+PD-1抑制剂（III期进行中）

  • 针对MET扩增胃癌（II期数据即将公布）

• 全球布局：

  • 美国FDA突破性疗法认定申请中

  • 欧盟EMA加速审批通道启动

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结语：谷美替尼以60.9%的ORR和25.4个月的中位OS，重新定义MET异常NSCLC治疗标准！这不仅是国产创新药的里程碑，更为全球患者提供"中国方案"。

（注：数据截至2024年6月，临床使用请遵循NMPA批准说明书）