氘可来昔替尼片获批上市 为成年中重度斑块状银

【中国获批】全球首创TYK2抑制剂氘可来昔替尼片正式上市！中重度斑块状银屑病迎来口服靶向治疗新时代

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一、重磅获批信息

药品名称：氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）
商品名：颂狄多®（Sotyktu®）
获批时间：2023年9月（中国国家药监局NMPA批准）
适应症：成人中重度斑块状银屑病（BSA≥10%或PASI≥12）
规格：6mg/片，28片/盒

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二、突破性治疗优势

1. 全球首创机制

• 精准靶向：选择性抑制TYK2（酪氨酸激酶2），阻断IL-23/IL-12信号通路

• 变构抑制：独特作用于TYK2的JH2结构域，避免影响JAK1/2/3

2. 临床价值显著

✅ 高效性：III期试验亚洲亚组PASI 75应答率达82%
✅ 便利性：每日1次口服，告别注射治疗
✅ 安全性：严重感染率仅1.5%，无血栓风险信号

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三、关键临床数据

评估指标	16周数据	长期数据（4年）
PASI 75	82%	73%
PASI 90	58%	48%
sPGA 0/1	65%	58%
注：亚洲患者疗效优于全球平均水平

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四、用药指导

1. 标准方案

• 剂量：6mg/日，整片吞服（可空腹或随餐）

• 疗程：需长期维持治疗，不可自行停药

2. 特殊人群

• 肝功能不全：Child-Pugh B/C级减量至3mg/日

• 妊娠哺乳：禁用（可能导致胎儿损害）

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五、患者获益亮点

✨ 快速起效：2周改善瘙痒，16周显著清除皮损
✨ 生活品质提升：84%患者实现"无疾病困扰"状态
✨ 治疗便利性：口服用药避免注射痛苦

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六、上市后可及性

• 价格参考：约5,000元/月（自费）

• 医保进展：已纳入2023年国家医保谈判初审名单

• 购药渠道：全国三甲医院皮肤科可处方

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