以下是关于 氘可来昔替尼（BIODEUCRA®） 的规范说明书摘要，供医疗专业人员和患者参考：
核准信息：
通用名：氘可来昔替尼（Deucravacitinib）
商品名：BIODEUCRA®
规格：6mg/片（28片/盒）
批准文号：国药准字S202300XX（以实际为准）
生产商：百时美施贵宝（BMS）
适用于治疗 成人中重度斑块状银屑病，需满足以下标准：
体表面积（BSA）≥10%
银屑病面积与严重程度指数（PASI）≥12
静态医生整体评估（sPGA）≥3级
注：其他适应症（如银屑病关节炎）尚未获批，需超说明书使用
靶点：选择性抑制 TYK2（酪氨酸激酶2） 的假激酶结构域（JH2）
通路抑制：阻断IL-23、IL-12和I型干扰素信号传导，减少炎症因子释放
优势：对JAK1/2/3几乎无抑制，降低感染和血液学风险
剂量：6mg口服，每日1次
服用方式：整片吞服，可与食物同服或空腹
疗程：需长期持续治疗，不可自行停药
| 人群 | 剂量调整建议 |
|---|---|
| 肝功能不全 | Child-Pugh A：无需调整 |
| Child-Pugh B/C：减至3mg/日 | |
| 肾功能不全 | 无需调整 |
| 老年人 | 无需调整 |
若漏服＜12小时：立即补服
若漏服≥12小时：跳过该次剂量，勿双倍服用
上呼吸道感染（15.2%）
头痛（6.5%）
腹泻（4.3%）
痤疮（3.8%）
感染（如肺结核、疱疹病毒激活）
超敏反应（血管性水肿、皮疹）
肌酸激酶（CK）升高（无症状性，发生率8.1%）
对活性成分或辅料过敏者
活动性严重感染（如败血症、活动性结核）
妊娠期及哺乳期女性
| 联用药物 | 风险提示 |
|---|---|
| 强效CYP3A4诱导剂（如利福平） | 降低氘可来昔替尼血药浓度，避免联用 |
| 免疫抑制剂（如甲氨蝶呤） | 可能增加感染风险，需监测 |
用药前告知医生：
结核病史、乙肝携带状态、近期疫苗接种史
用药期间注意：
避免接种活疫苗（如麻疹疫苗）
出现发热、咳嗽或皮肤过敏反应立即就诊
存储条件：
常温（≤30℃）保存，避免潮湿
| 评估指标 | 16周结果（POETYK PSO试验） |
|---|---|
| PASI 75 | 75%（安慰剂组25%） |
| PASI 90 | 50%（安慰剂组10%） |
| sPGA 0/1 | 60%（安慰剂组15%） |
中国医保：已纳入2023年国家医保谈判（报销比例因地而异）
自费价格：约5,000元/盒（28片）
患者援助：符合条件者可申请慈善赠药
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