塔奎妥单抗(Talquetamab)是全球首款靶向CD3×GPRC5D的双特异性抗体药物,适用于既往接受过至少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该药通过激活T细胞介导的细胞毒性反应,精准清除肿瘤细胞,为常规治疗无效的患者提供了新选择。
临床研究显示,塔奎妥单抗的客观缓解率(ORR)显著。在MonumenTAL-1研究中,接受每周0.4mg/kg剂量治疗的患者ORR达74%,每两周0.8mg/kg剂量组ORR为70%。此外,65%既往接受过T细胞重定向治疗的患者仍能获得缓解,且应答持久。中位缓解持续时间尚未达到,提示疗效具有长期稳定性。
适应症方面,塔奎妥单抗主要针对病情复杂的患者。这些患者通常已接受过多种治疗,肿瘤细胞可能对传统疗法产生耐药性。GPRC5D在多发性骨髓瘤细胞表面高表达,而在正常组织中表达极低,因此塔奎妥单抗具有较高的靶向特异性,副作用相对可控。
安全性方面,塔奎妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、感染和血液学异常。CRS多为1-2级,通过预处理(如地塞米松、苯海拉明)可有效管理。治疗期间需定期监测血常规、肝功能和肾功能,并根据患者耐受性调整剂量。
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