非唑奈坦（Fezolinetant）不良反应

非唑奈坦（Fezolinetant）不良反应及安全性管理

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一、常见不良反应（发生率≥1%）

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二、严重不良反应（需立即就医）

1. 肝毒性

   • 表现：黄疸、乏力、腹痛、尿色加深（可能提示肝炎）

   • 风险：约0.5%患者出现显著肝酶升高（≥3×ULN）

   • 处理：立即停药并检测肝功能

2. 过敏反应

   • 表现：皮疹、面部肿胀、呼吸困难（罕见但严重）

   • 处理：永久停药并给予抗过敏治疗

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三、特殊人群风险

• 肝功能不全患者：

  • Child-Pugh B/C级患者肝毒性风险显著增加，需禁用或减量（30mg/日）并严密监测。

• 老年患者（≥65岁）：

  • 不良反应发生率与年轻人群相似，但需警惕药物蓄积可能。

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四、与其他药物的相互作用风险

• CYP1A2强抑制剂（如氟伏沙明）：

  • 可能使非唑奈坦血药浓度升高2倍，增加不良反应风险，需避免联用。

• 酒精：

  • 可能加重肝功能负担，建议限制饮酒。

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五、长期安全性数据

• 临床研究显示：

  • 治疗52周后，不良反应发生率与短期治疗相似，未发现新的安全性信号。

  • 无雌激素相关风险（如乳腺癌、血栓形成）。

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六、患者用药教育

• 需立即报告的症状：

  • 持续恶心、皮肤/眼白发黄、严重疲劳。

• 常规监测要求：

  • 用药前、第3个月、第9个月检测肝功能（ALT/AST）。

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注：以上数据基于Ⅲ期临床试验和上市后监测，实际发生率可能因人群差异略有不同。用药需严格遵循医嘱，不可自行调整剂量。