商品名:Veozah®(美国/日本/欧盟)
成分:非唑奈坦(Fezolinetant)
剂型:口服片剂(45mg/片;30mg/片)
适应症:治疗中至重度绝经相关血管舒缩症状(潮热、盗汗)
推荐剂量:45mg,每日1次,口服(与进食无关)。
疗程:长期使用,需定期评估疗效和安全性。
人群 | 剂量调整 | 注意事项 |
---|---|---|
肝功能不全 | ||
- Child-Pugh A级 | 30mg/日 | 需加强肝功能监测(每3个月) |
- Child-Pugh B级 | 30mg/日 | 禁用45mg剂量 |
- Child-Pugh C级 | 禁用 | 绝对禁忌 |
肾功能不全 | 无需调整 | 研究显示无显著影响 |
老年人(≥65岁) | 无需调整 | 但需警惕共病用药 |
若漏服:
>12小时:立即补服;
≤12小时:跳过本次,下次正常服用。
系统分类 | 表现 | 处理建议 |
---|---|---|
消化系统 | 腹痛、腹泻 | 对症处理,通常可耐受 |
肌肉骨骼 | 背痛 | 休息或非处方止痛药 |
神经系统 | 失眠、头痛 | 早晨服药减少失眠 |
肝功能异常 | ALT/AST轻度升高(<3×ULN) | 定期监测,多数自行恢复 |
肝毒性:黄疸、乏力、尿色加深(ALT/AST>3×ULN)。
过敏反应:皮疹、面部/喉部肿胀、呼吸困难。
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)。
对非唑奈坦或辅料过敏者。
妊娠期女性(仅用于绝经后人群)。
禁止联用:
强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)→ 血药浓度升高2倍,毒性风险↑。
谨慎联用:
CYP1A2诱导剂(如烟草、利福平)→ 可能降低疗效。
肝功能监测:
用药前、第3个月、第9个月检测ALT/AST。
疗效评估:
若12周后潮热无改善,需重新评估治疗方案。
存储条件:
室温(20-25°C),避光防潮。
需报告的症状:持续恶心、皮肤发黄、严重疲劳。
生活方式建议:
避免酒精(加重肝负担);
减少咖啡因/辛辣食物(可能诱发潮热)。
注:以上为精简版说明,具体用药请以 当地批准说明书 或 医生处方 为准。用药期间需定期随访监测。
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