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医药资讯

维罗非尼(Vemurafenib)说明书用法用量

维罗非尼(Vemurafenib)说明书用法用量(官方推荐方案)


一、标准给药方案

  1. 适应症

    • BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

    • BRAF V600E突变阳性的Erdheim-Chester病(ECD)

  2. 推荐剂量

    • 960 mg(240 mg × 4片)口服,每日2次(间隔约12小时)

    • 空腹或餐后均可(高脂饮食可能轻微增加吸收,但无需刻意调整)

  3. 服药方法

    • 整片吞服,不可压碎或咀嚼

    • 如漏服且距离下次服药≥4小时可补服,否则跳过


二、剂量调整指南(基于毒性)

毒性分级 处理措施
1级(轻度) 继续原剂量,加强监测
2级(中度) 暂停用药 → 恢复至720 mg(3片)每日2次
3级(重度) 暂停用药 → 恢复至480 mg(2片)每日2次
4级(危及生命) 永久停药

需调整剂量的常见情况

  • 皮肤毒性:3级皮疹或鳞状细胞癌(需手术切除后减量)

  • 肝毒性:ALT/AST >5倍正常值上限

  • QT间期延长:QTc >500 ms

  • 眼部炎症:如葡萄膜炎


三、特殊人群用药

  1. 肝功能不全

    • Child-Pugh A/B:无需调整

    • Child-Pugh C:缺乏数据,建议减量(如720 mg每日2次)

  2. 肾功能不全

    • 轻中度(eGFR ≥30 mL/min):无需调整

    • 重度(eGFR <30 mL/min):谨慎使用(数据有限)

  3. 老年人(≥65岁):无需调整


四、联合用药方案

  • 与Cobimetinib(MEK抑制剂)联用(用于黑色素瘤):

    • 维罗非尼 960 mg 每日2次 + Cobimetinib 60 mg 每日1次(用3周停1周)

    • 优势:延长无进展生存期(中位PFS 12.3 vs 7.2个月)

    • 注意:需监测发热、心肌病等新增毒性


五、治疗持续时间

  • 持续用药直至

    • 疾病进展(PD)

    • 不可耐受的毒性

    • 患者/医生决定终止


六、重要用药提示

  1. 基因检测必需

    • 仅用于BRAF V600E/K突变患者(检测方法:PCR或NGS)

    • 野生型BRAF患者禁用(可能促进肿瘤生长)

  2. 监测要求

    • 治疗前:BRAF检测、肝功能、心电图(QT间期)、皮肤检查

    • 治疗中

      • 每1-2个月复查肝功能、电解质

      • 每2个月皮肤科检查(筛查鳞癌)

      • 出现症状时查心电图(如心悸)

  3. 患者教育

    • 防晒:避免日晒,使用SPF50+防晒霜

    • 避孕:治疗期间及停药后2周需有效避孕(药物可致畸)


总结:维罗非尼用法用量速查表

项目 具体说明
标准剂量 960 mg(4×240 mg)口服,每日2次
剂量调整 按毒性等级减量至720 mg或480 mg每日2次
禁忌症 野生型BRAF、严重过敏、联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)
必须监测 皮肤、肝功能、QT间期
停药指征 4级毒性、QTc >500 ms、不可耐受的3级毒性

:具体用药需遵循主治医师指导,个体化调整剂量。

维罗非尼(Vemurafenib)说明书用法用量
维罗非尼(Vemurafenib)说明书用法用量

 

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