适应症、用法用量及关键信息
司拉德帕(Seladelpar)是一种选择性PPAR-δ激动剂,主要用于治疗:
原发性胆汁性胆管炎(PBC)
适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳或无法耐受的成人患者。
可单独使用或与UDCA联合使用。
其他潜在适应症(研究阶段)
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
原发性硬化性胆管炎(PSC) 注:截至2024年,Seladelpar 已在部分国家(如美国、欧盟)获批用于PBC,但不同地区适应症可能略有差异,请以当地药品监管机构批准为准。
推荐剂量:5mg 或 10mg,每日1次,口服(具体剂量由医生根据患者情况调整)。
服用方式:可与或不与食物同服。
肝功能异常:如出现ALT/AST显著升高(>3倍ULN),可能需要减量或暂停用药。
与其他药物联用:目前无明确禁忌,但需监测潜在相互作用(如胆汁酸结合树脂可能影响吸收)。
肝功能监测
治疗前及治疗期间需定期检测ALT、AST、胆红素,警惕药物性肝损伤。
妊娠与哺乳
禁用妊娠女性(可能影响胎儿发育)。
哺乳期妇女用药需权衡利弊。
常见不良反应
头痛、腹痛、疲劳、瘙痒、轻度ALT升高。
禁忌症
对Seladelpar或辅料过敏者禁用。
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者避免使用。
室温(20-25°C)保存,避光防潮。
2023-2024年:在美国、欧盟等地获批用于PBC。
中国:截至2024年尚未正式上市,可关注NMPA动态或通过特殊通道申请。
严格遵医嘱,不可自行调整剂量。
若出现黄疸、持续恶心/呕吐、严重乏力,立即就医。
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