关于老挝卢修斯舒尼替尼(Lucisuni, Sunitinib) 的说明书信息汇总,重点包括用法用量和副作用。
核心提示:本品为处方药,以下信息仅为科普,不能替代医生处方。用药前请务必咨询您的主治医师,并严格遵循医嘱。
通用名:苹果酸舒尼替尼 (Sunitinib Malate)
商品名:Lucisuni (卢修斯舒尼替尼)
生产商:老挝卢修斯制药 (Lucius Pharma)
仿制原研药:索坦® (Sutent®)
剂型与规格:胶囊剂 (常见为 12.5mg, 25mg, 50mg)
用于治疗:
甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
晚期肾细胞癌(RCC)。
不可切除的、局部晚期或转移性的进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。
剂量:50 mg,每日一次。
周期:采用 “服4停2”方案,即连续口服 4周,然后停药 2周(一个周期为6周)。
服用方法:
时间:每天固定时间服用。
方式:用足量水整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊。
饮食:可与食物同服或空腹服用(餐后服用有助于减轻胃肠道反应)。
原则:基于个体安全性和耐受性(即副作用的严重程度)进行调整。
方法:出现严重副作用时,医生会建议暂停用药,待副作用缓解后,以降低的剂量(如 37.5 mg 或 25 mg,每日一次)重新开始治疗。
注意:严禁自行调整剂量,所有变更必须由医生决定。
若距下次服药时间超过12小时,可补服。
若不足12小时,则跳过此次剂量,下次正常服用。
绝对禁止一次性服用双倍剂量。
舒尼替尼可能引起一系列副作用,需密切监测。
全身性:极度疲劳、乏力。
胃肠道:腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、味觉改变、口腔炎。
皮肤:皮疹、手足皮肤反应(手掌或足底红肿、脱屑、疼痛、水疱)、皮肤或毛发脱色。
心血管:高血压。
内分泌:甲状腺功能减退(导致更疲劳、怕冷、体重增加)。
血液学:白细胞减少、血小板减少、贫血(增加感染、出血和疲劳风险)。
一旦出现以下相关症状,必须立即告知医生:
肝毒性:黄疸(皮肤或眼白变黄)、尿色深、严重恶心、呕吐、腹痛。
心脏问题:胸痛、呼吸急促、心跳过快或不规则、腿部水肿(可能是心力衰竭的迹象)。
QT间期延长:头晕、心悸、晕厥(可能诱发致命性心律失常)。
血栓性微血管病 (TMA):异常疲劳、呼吸困难、意识模糊、癫痫发作、视力变化、出血或瘀伤(可能提示TTP或HUS)。
严重出血:咳血、呕血、黑便、严重头痛或任何无法解释的严重出血。
胰腺炎:持续性剧烈腹痛并可能放射至背部。
颌骨坏死 (ONJ):下颌疼痛、牙齿松动、牙龈愈合延迟。
必需监测:治疗前及每个周期前,需定期检查:
血常规 (监测骨髓功能)
甲状腺功能
血压
肝功能、肾功能
心电图和电解质 (如血钾、血镁)
药物相互作用:告知医生您正在使用的所有药物。避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用,以免影响药效或增加毒性。
孕妇及哺乳期:对胎儿有害,育龄期妇女必须有效避孕。治疗期间及停药后至少4周内禁止哺乳。
总结:
老挝卢修斯舒尼替尼是索坦的有效仿制药,但其副作用需要严肃对待。成功的治疗依赖于在医生指导下的正确用药和密切监测。 请务必与您的医疗团队保持畅通沟通,及时报告任何不适。
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