ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)是一种具有独特生物学特性的肺癌亚型,其治疗策略的优化一直是临床研究的重点。艾乐替尼(Alectinib)作为第二代ALK抑制剂,凭借其卓越的疗效和良好的安全性,在ALK阳性肺癌的治疗中占据重要地位。
一、艾乐替尼在新辅助治疗中的临床研究进展
新辅助治疗是指在手术前给予的治疗,旨在缩小肿瘤体积、降低分期,从而提高手术成功率并改善患者预后。对于ALK阳性肺癌,新辅助治疗的选择需兼顾疗效与安全性,以避免手术延迟或并发症增加。
多项临床研究评估了艾乐替尼在新辅助治疗中的效果。例如,在针对未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的ALEX研究中,艾乐替尼组的中位无进展生存期(PFS)达25.7个月,显著优于克唑替尼组的10.4个月。尽管该研究未直接聚焦新辅助治疗,但其数据为艾乐替尼在早期肺癌中的应用提供了疗效依据。此外,针对脑转移患者的亚组分析显示,艾乐替尼组的颅内客观缓解率(ORR)达81%,远高于克唑替尼组的50%,提示其良好的血脑屏障穿透能力可能对新辅助治疗中的颅内病灶控制具有优势。
二、完全缓解率的临床数据与挑战
目前,关于艾乐替尼新辅助治疗ALK阳性肺癌的完全缓解率(CR)的直接数据仍有限,但可从相关研究中推断其潜力。
新辅助治疗的完全缓解率受多种因素影响,包括患者基线特征、肿瘤分期及ALK融合变体类型等。
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