卢修斯-托法替尼（lucitofa)Tofacitinib说明书-适应症

卢修斯-托法替尼（Lucitofa Tofacitinib）说明书 - 适应症与用法用量

【药品名称】

• 通用名：托法替尼片

• 商品名：卢修斯 (Lucitofa)

• 英文名：Tofacitinib Tablets

• 规格：5mg/片

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第一部分：适应症

本品适用于治疗以下成年患者的疾病：

1. 类风湿关节炎 (Rheumatoid Arthritis, RA)

   • 用于对甲氨蝶呤（MTX） 疗效不足或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。

   • 可与甲氨蝶呤或其他非生物类改善病情抗风湿药（DMARDs） 联合使用。

2. 强直性脊柱炎 (Ankylosing Spondylitis, AS)

   • 用于常规治疗疗效不佳的活动性强直性脊柱炎患者。

3. 银屑病关节炎 (Psoriatic Arthritis, PsA)

   • 用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs） 疗效不足或无法耐受的活动性银屑病关节炎患者。

重要提示：“卢修斯 (Lucitofa)”是托法替尼的仿制药，其有效成分和适应症与原研药相同。使用必须由风湿免疫科医生诊断后决定。

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第二部分：用法用量

警告：剂量必须严格遵守医嘱。医生会根据您的病情、治疗反应、肝功能、肾功能及潜在风险进行个体化调整。

常规推荐剂量

• 用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎：

  • 标准剂量：每次5毫克（mg），每日两次（即早晚各口服一片5mg的片剂）。

  • 用法：口服，可与食物同服或单独服用。

剂量调整（至关重要！）

在以下情况下，医生会指导您调整剂量（通常减至5mg，每日一次）：

1. 肝功能不全患者：

   • 中度或重度肝功能不全患者：推荐剂量为 5mg，每日一次。

2. 肾功能不全患者：

   • 中度或重度肾功能不全患者，以及需要接受透析的患者：推荐剂量为 5mg，每日一次。

3. 与特定药物联用：

   • 当与强效CYP3A4抑制剂（例如：酮康唑、伏立康唑等抗真菌药）同时使用时，剂量应调整为 5mg，每日一次。

   • 与强效CYP3A4诱导剂（例如：利福平、卡马西平）合用可能会降低托法替尼疗效，医生会评估是否需要调整治疗方案。

   • 务必告知医生您正在使用的所有其他药物，包括处方药、非处方药和草药产品。

4. 出现实验室指标异常：

   • 如果治疗期间出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或严重贫血，医生可能会建议中断服药、降低剂量或停止治疗。

漏服剂量

• 如果错过一次用药，应尽快记起时补服。

• 如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，直接按计划服用下一次剂量。

• 不要为了弥补漏服的剂量而一次服用双倍剂量。

一般建议

• 起始治疗前：应进行潜伏性结核感染筛查、常规血液检查（血常规、肝肾功能、血脂）和病毒性肝炎筛查。

• 治疗期间：需定期进行以上监测，并密切关注是否出现感染、血栓形成的体征或其他不良反应。

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总结与核心提醒

最终建议：
此信息不能替代专业医疗建议。卢修斯-托法替尼（Lucitofa） 是一种有效的处方药，但同时也伴有显著的风险。请务必在风湿免疫科医生的全程指导和监测下使用，并严格按照医嘱服用和复查。