托法替布Tofacitinib是一种靶向JAK抑制剂,用于治疗类风湿关节炎(RA)。尽管近期存在一些安全问题,但在适当的患者选择下,它仍被认为是一种有效且安全的治疗药物。我们对2015年5月至2024年5月期间在三级护理医院诊断为类风湿性关节炎并接受至少1个月托法替布(tofacitinib)治疗的112名患者进行了回顾性分析,这些患者中有或无既往生物学疾病修饰抗风湿药物(bDMARD)使用史。
患者的平均疾病持续时间为12年,使用托法替布的中位持续时间为32.5个月。除C反应蛋白(CRP)(p = 0.097)外,所有疾病活动参数的P值均小于0.001,表明托法替布在降低疾病活动方面具有显著效果。
在安全性方面,15例(13.4%)患者发生了不良事件,每100例患者年的发病率为4.54。其中包括1例心肌梗塞(0.3/100患者年)、2例肺栓塞(0.6/100患者年)、3例疱疹带状疱疹(0.9/100患者年)和1例基底细胞癌(0.3/100患者年)。中位无药生存期为68个月(95%CI:54.8-81.2)。
由于疗效不佳,28例(25%)患者停用了托法替布;而由于副作用,13例(11.6%)患者停用了该药物。在未使用过bDMARD的患者和在使用托法替布前至少接受过一种bDMARD的患者之间,药物存活率存在显著差异(P < 0.001)。在既往使用过bDMARD的患者组中,药物存活率为46.35个月;而在未使用过bDMARD的患者组中,药物存活率为71.09个月。
本研究发现,在开始使用托法替布后3个月和6个月时,患者的疾病活动指数显著降低,并且这种有效性得以持续维持。尽管不良事件率高于文献中的某些报道,但在适当的患者群体中,托法替布仍是一种有效且安全的类风湿性关节炎治疗药物。
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