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KRAS G12C突变患者:索托拉西布适用人群与禁忌症

索托拉西布是首款针对KRAS G12C突变的靶向药物,为非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而,其适用人群与禁忌症需严格把握,以确保用药安全有效。

  适用人群

  索托拉西布主要适用于既往接受过至少一种全身治疗(如化疗、免疫治疗)且携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。2024年11月,其适应症进一步扩展至结直肠癌,与西妥昔单抗联用治疗既往治疗失败的KRAS G12C突变型患者。

KRAS G12C突变患者:索托拉西布适用人群与禁忌症

  禁忌症

  过敏史:对索托拉西布或其成分过敏者禁用,过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难、喉头水肿等。

  严重肝功能不全:中重度肝损伤患者(Child-Pugh B/C级)禁用,因药物代谢依赖肝脏,可能加重肝毒性。

  妊娠与哺乳期:动物实验显示索托拉西布可能致畸,孕妇及哺乳期妇女禁用,育龄期男女需采取有效避孕措施。

  间质性肺病(ILD):活动性ILD或肺炎患者禁用,药物可能诱发或加重肺部症状。

  药物相互作用:与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联用可能降低血药浓度,影响疗效,需避免同时使用。

  特殊人群

  轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级)需减量至每日720毫克,并密切监测肝功能;心脏疾病患者需评估QT间期,警惕药物相关心律失常风险。

KRAS G12C突变患者:索托拉西布适用人群与禁忌症

 

 

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