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医药资讯

老挝卢修斯版阿昔替尼(Luciaxi Axitinib)说明书:

在肾癌靶向治疗领域,阿昔替尼(Axitinib)是一款重要的药物。近年来,由老挝卢修斯制药(Lucius)生产的仿制版阿昔xt尼——Luciaxi,因其较高的性价比和可及性,进入了众多患者的视野。本文将为您详细解读这款药物的关键信息,帮助您安全、有效地用药。

一、药物简介

  • 通用名: 阿昔替尼(Axitinib)

  • 商品名: Luciaxi

  • 生产商: 老挝卢修斯制药(Lucius)

  • 剂型: 片剂(常见规格为5mg/片)

  • 药理作用: Luciaxi是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其主要作用是抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3)的活性。通过阻断这些受体,它可以有效抑制肿瘤血管的生成,从而“饿死”肿瘤,抑制其生长和扩散。

二、适应症

Luciaxi(阿昔替尼)主要用于治疗成人晚期肾细胞癌

具体适用于:

  • 既往一种方案治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

    • 通常是指在接受过细胞因子治疗(如干扰素-α、白介素-2)后病情进展的患者。

重要提示: 在实际临床中,阿昔替尼也常与免疫抑制剂(如帕博利珠单抗)联用,作为晚期肾细胞癌的一线治疗方案。但仿制药的说明书可能未及时更新所有获批的联合用药方案,因此具体治疗策略务必严格遵循您的主治医生的指导。

三、用法用量

1. 推荐剂量

  • 起始剂量: 5毫克(mg),每日两次。

  • 服药方法: 口服,可与食物同服或空腹服用。建议每天在固定时间服药(如早晚各一次),间隔约12小时。

  • 吞服: 应整片用水送服,不要压碎、咀嚼或掰开。

2. 剂量调整

剂量调整是阿昔替尼治疗中的关键环节,目的是在保证疗效的同时,管理好可能出现的不良反应。

  • 剂量滴定(增加剂量): 如果患者在连续两周的治疗中,耐受良好(未出现2级及以上不良反应,血压正常),医生可能会将剂量增加至7 mg,每日两次。根据耐受情况,后续可进一步增至10 mg,每日两次,以追求最佳疗效。

  • 剂量减少(减量): 如果患者出现不可耐受的不良反应(如高血压、腹泻、乏力等),医生可能会建议暂停用药,待不良反应缓解后,以更低的剂量(如 3 mg 或 2 mg,每日两次) 恢复治疗。

剂量调整必须在有经验的医生指导下进行,患者切勿自行增减剂量或停药。

3. 特殊人群用药

  • 肝肾功能不全患者: 中重度肝功能不全患者需谨慎使用,可能需要进行剂量调整。轻度肾功能不全患者无需调整剂量,终末期肾病患者使用经验有限,应遵医嘱。

  • 老年患者: 无需因年龄而特别调整剂量。

  • 儿童与孕妇: 安全性及有效性尚未确立,禁止使用。

四、常见不良反应及处理

阿昔替尼常见的不良反应与其抗血管生成的机制相关,包括但不限于:

  1. 高血压: 治疗期间需定期监测血压。出现血压升高时,应在医生指导下使用降压药。

  2. 腹泻: 可遵医嘱使用止泻药物,并注意补充水分,防止脱水。

  3. 乏力: 注意休息,保持体力。

  4. 食欲减退、恶心呕吐: 可少食多餐,进食易消化的食物。

  5. 手足皮肤反应(HFSR): 手掌或足底可能出现红肿、疼痛、脱皮、水泡。应保持皮肤湿润,避免摩擦和受压,穿着宽松柔软的鞋袜。

  6. 发音困难(声音嘶哑): 较为常见,通常无需处理,停药后会恢复。

  7. 甲状腺功能异常: 需定期监测甲状腺功能。

一旦出现严重或无法耐受的不良反应,请立即告知您的医生。

五、重要注意事项与药物相互作用

  • 绝对遵医嘱: 本文为科普说明,不能替代专业医疗建议。所有治疗决策必须由您的主治医生做出。

  • 药物相互作用:

    • 避免与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)同时使用,否则会增加阿昔替尼的血药浓度,加重不良反应。如必须合用,医生会大幅减少阿昔替尼的剂量。

    • 避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草等)同时使用,否则会降低阿昔替尼的血药浓度,影响疗效。如必须合用,医生可能会增加阿昔替尼的剂量。

  • 孕期与哺乳: 该药物对胎儿可能造成危害,育龄期患者在治疗期间及停药一段时间内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

结语

老挝卢修斯生产的Luciaxi(阿昔替尼)为晚期肾癌患者提供了一个重要的治疗选择。然而,靶向治疗是一把“双刃剑”,其有效性和安全性与规范用药和密切监测密不可分。请务必在经验丰富的肿瘤科医生指导下使用,并保持良好的沟通,定期复查,才能最大程度地从中获益。

老挝卢修斯版阿昔替尼(Luciaxi Axitinib)说明书:适应症、用法与注意事项
老挝卢修斯版阿昔替尼(Luciaxi Axitinib)说明书:适应症、用法与注意事项

 

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