伏拉西替尼（Voranigo）：2 级 IDH 突变脑肿瘤靶向

如果患有 2 级 IDH 突变型脑肿瘤，可能听说过 Voranigo（伏拉西替尼）。这种新型靶向疗法在减缓肿瘤生长和帮助患者控制病情方面显示出了潜力。

在国内讨论使用伏拉西替尼进行治疗的可能性时，知道该向医生询问哪些问题有助于你做出明智的决定。以下是一些能帮到你的话题。

哪些人适合使用沃拉西地尼？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，患者需要满足以下标准才能有资格接受 Voranigo（伏拉西替尼）治疗：

年龄：12 岁及以上；

肿瘤类型：2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，且存在 IDH1 或 IDH2 突变；

术后状态：患者需接受过手术，包括活检、次全切除或肉眼全切除；

既往治疗情况：患者之前未接受过针对其神经胶质瘤的化疗或放疗

Voranigo是化疗药物吗？

不，伏拉西替尼不是化疗药物。传统化疗通过攻击体内所有快速分裂的细胞发挥作用，这可能会导致明显的副作用，如疲劳、恶心和脱发。

相比之下，伏拉西替尼是一种靶向 mIDH 抑制剂，专门攻击某些神经胶质瘤中存在 IDH1 或 IDH2 突变的细胞。由于它只针对这些突变细胞，可能比传统化疗更容易耐受 。

伏拉西替尼能缩小肿瘤吗？

Voranigo（伏拉西替尼）可以减缓 2 级 IDH 突变型神经胶质瘤患者的肿瘤生长，但它主要并非一种缩小肿瘤的药物。

关键的 3 期 INDIGO 试验的临床数据显示，伏拉西替尼每六个月能将肿瘤生长速率降低约 2.5%，而服用安慰剂的患者肿瘤生长速率则增加 13.9%。这意味着，虽然有些肿瘤可能会略有缩小，但伏拉西替尼的主要益处是控制疾病进展，并延长需要进一步治疗前的时间 。

伏拉西替尼会引起癫痫发作吗？

是的。癫痫发作是可能出现的副作用，此外还有：疲倦、头痛、肌肉酸痛、肝酶变化。

需要注意的是，在 INDIGO 临床试验中，安慰剂组和 Voranigo 组报告的癫痫发作率相近。如果你有癫痫病史，请与医生讨论监测策略。

伏拉西替尼需要服用多久？

INDIGO 试验中，大多数人服用伏拉西替尼超过 1 年。不过，伏拉西替尼的治疗持续时间取决于个人的反应和耐受性。一般指导原则是，术后可持续服用 Voranigo，直到肿瘤出现进展迹象或出现明显的副作用。

由于长期效果和最佳治疗持续时间仍在研究中，神经肿瘤学团队会监测肿瘤生长、副作用和整体健康状况，以决定你应继续用药的时间。定期的 MRI 扫描和血液检查是监测过程的一部分，以确保安全性和有效性。

在国内能买到伏拉西替尼吗？

Voranigo 尚未在中国大陆正式上市，但凭借海南博鳌乐城先行区的特许药械政策，已于 2024 年 11 月 24 日在四川大学华西乐城医院落地，并开出首张处方。因此，符合相关条件的患者可在乐城先行区凭借医生处方购买使用该药。患者也可通过医疗服务机构或者是自行前往Voranigo上市国家购药，购药时需注意药品的真伪和合法性，避免使用未经批准的药物。