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一周打一次,减重24kg?替尔泊肽使用方法一文速

一周打一次,减重24kg?替尔泊肽使用方法一文速览

GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生,该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动,延缓胃排空和抑制食欲。

目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Semaglutide,又称索马鲁肽),和美国礼来生产的替尔泊肽(Tirzepatide,又称替西帕肽)。

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近期一篇 NEJM 论文分析了替尔泊肽在肥胖人群中的效果和安全性。试验中,BMI 大于等于 30 或大于等于 27 且伴有至少一种体重相关并发症的非糖尿病成年人被随机分为四组,分别接受每周一次的皮下注射替尔泊肽 5 mg、10 mg、15 mg 或安慰剂,共进行 72 周,其中 20 周为剂量递增期。

结果表明,与安慰剂相比,替尔泊肽使受试者平均体重下降了 16.0%(5 mg 组,16 kg)、21.4%(10 mg 组,22 kg)和 22.5%(15 mg 组,24 kg)。另外,89% 的替尔泊肽(5 mg)受试者和 96% 的替尔泊肽(10 mg,15 mg)受试者体重降幅超过 5%,而安慰剂组只有 28%。

研究还揭示,替尔泊肽能抑制食欲、减少热量摄入,并显著降低体脂含量。

▍替尔泊肽的储存方法:

1、将 Mounjaro 储存在冰箱温度约 2℃至 8℃之间。

2、如需暂时放置,单剂量笔可在 30℃以下环境最多保存 21 天,无需冷藏。

3、请勿冷冻 Mounjaro,若已冻结则不能再用。

4、请保留 Mounjaro 原包装,避光保存。

▍穆峰达(Mounjaro)适用人群及用量:

1、Mounjaro 适用于二型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的辅助药物,以改善血糖控制。

2、使用限制:暂无针对胰腺炎病史者的研究;不适用于 1 型糖尿病患者。

3、推荐剂量:初始剂量为每周一次皮下注射 2.5mg,4 周后增至 5mg,如需更强血糖控制,可在 4 周后再次增加至 2.5mg。最高剂量为每周一次皮下注射 15mg。

4、漏打剂量处理:若错过某次剂量,应在 4 天内补打,否则跳过该剂量,按预定日期继续用药,之后每周恢复正常给药计划。

5、调整给药日期:两次用药间至少间隔 3 天。

▍穆峰达(Mounjaro)使用步骤:

1、从冰箱取出注射笔。

2、注射前勿拆灰色支架盖。

3、确认笔标签无误,药物和剂量均未过期且无损坏。

4、检查药品是否冷冻、混浊、变色或有颗粒物。

5、洗手。

步骤 1:由医生确定最佳注射部位,可选腹部、大腿或上臂,每周更换注射部位。

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步骤 2:确保笔处于锁定状态,注射前勿开注射笔。

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步骤 3:涂抹透明底胶于皮肤,解锁后将透明底座置于注射部位,旋转锁环解锁。

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步骤 4:按下紫色注射按钮持续 10 秒,听到两声表示注射完毕。

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▍用药须知:

1、每周一次,随餐或非随餐使用皆可。

2、腹部、大腿或上臂皮下注射。

3、每次注射轮换部位。

4、注射前检查 Mounjaro,应呈透明、无色至微黄。如有颗粒物或变色,则不可使用。

5、与胰岛素合用时,分次注射,勿混合。可在同一部位注射,但注射点不宜过近。

▍穆峰达(Mounjaro)禁用情况:

1、有甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌瘤综合征 2 型(MEN2)家族史者。

2、已知对 Tirzepatide 或 Mounjaro 中的任何原料严重过敏者。

▍替尔泊肽减重版正式获批7月19日,国家药品监督管理局发布公告称,礼来公司的替尔泊肽Mounjaro(Tirzepatide)已获批上市,这是一款针对葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。适用于在低热量饮食和增加运动的基础上,帮助成人肥胖或超重患者长期管理体重。

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替尔泊肽是一种每周只需注射一次的药物,其作用机制是刺激GIP和GLP-1受体。早在2022年5月,这款药物就已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗2型糖尿病。今年,它也在中国获批用于治疗同样的疾病。2022年5月,礼来公司公布的SURMOUNT-1研究显示,所有剂量的替尔泊肽均优于安慰剂。在对2539名肥胖且伴有至少一种体重相关并发症(但不包括糖尿病)的成年志愿者进行72周的治疗后,5mg、10mg、15mg替尔泊肽实验组的体重分别下降了-15%、-19.5%、-20.9%。

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2023年2月,礼来公司公布了中国III期SURMOUNT-CN研究的积极成果,证明替尔泊肽达到了肥胖或超重成人的主要终点和所有关键次要终点,并且未发现新的安全隐患。

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2023年4月27日,礼来公司再次公布了替尔泊肽针对肥胖症的III期临床SURMOUNT-02的研究结果,证实了其显著的减重效果。在对肥胖或超重并患有2型糖尿病的成年人进行72周的治疗后,15mg替尔泊肽组的体重减轻了15.7%,相当于从基线100.7kg的体重减少了15.6kg。与安慰剂组相比,服用10mg和15mg替尔泊肽的患者体重明显下降,共有81.6%和86.4%的患者体重减轻超过5%,41.4%和51.8%的患者体重减轻超过15%,而安慰剂组仅有30.6%和2.6%的患者达到此水平。礼来的替尔泊肽在降低糖化血红蛋白HbA1c及减重方面的效果均优于司美格鲁肽,目前减重降糖领域最强的GLP-1类激动剂药物,还能带来肾脏、心血管和代谢方面的益处。

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