来那帕韦钠片（LuciLenacap）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciLenacap
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：来那帕韦钠片
英文名称：Lenacapavir tablets
药品批准文号：03 L 1316/25
【适应症】
LuciLenacap 是一种人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗患有多重耐药性 HIV-1 感染且目前抗逆转录病毒疗法因耐药性、不耐受性或安全性考虑而失败的 HIV-1 感染成人患者。
【用法用量】
• 推荐剂量——初始剂量可选两种，之后每6个月服用一次维持剂量。服用药片时无需考虑进食。
|
初始方案 1 |
|
|
第1天 |
927 毫克皮下注射（2 次，每次 1.5 毫升） 600 毫克口服（2 片，每次 300 毫克） |
|
第2天 |
600 毫克口服（2 片，每次 300 毫克） |
|
初始方案 2 |
|
|
第1天 |
600 毫克口服（2 次，每次 300 毫克） |
|
第 2 天 |
600 毫克口服（2 次，每次 300 毫克） |
|
第 8 天 |
300 毫克口服（1 片，每次 300 毫克） |
|
第 15 天 |
927 毫克皮下注射（2 次，每次 1.5 毫升） |
|
维持治疗 |
|
|
927 毫克皮下注射（2 次，每次 1.5 毫升），每 6 个月（26 周）一次，从最后一次注射之日起 +/-2 周。 |
|
• 漏服剂量：如果距离上次注射已超过 28 周，且临床证明适合继续使用 LuciLenacap，则从第 1 天开始重新开始，使用选项 1 或选项 2。
• 需要进行两次 1.5 毫升皮下注射才能完成剂量。
【规格】
300mg/片，5片/盒。
【禁忌症】
LuciLenacap 禁止与强效 CYP3A 诱导剂同时服用。
【警告和预防措施】
免疫重建综合征：可能需要进一步评估和治疗。
来那帕韦的残留浓度可能在体循环中停留长达12个月或更长时间。请告知患者给药方案；不遵医嘱可能会导致病毒学应答丧失和耐药性产生。
在最后一次皮下注射LuciLenacap后9个月内开始使用主要由CYP3A代谢的药物，可能会增加暴露量和不良反应的风险。
如果停药，应尽可能在最后一次注射LuciLenacap后28周内开始其他完全抑制的抗逆转录病毒治疗方案。如果出现病毒学失败，请尽可能改用其他方案。
可能会出现注射部位反应，并且结节和硬结可能会持续存在。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率大于或等于 3%，所有等级）是恶心和注射部位反应。
【药物相互作用】
• 在治疗之前和治疗期间，请查阅详细说明书，了解重要的药物相互作用。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
