商品名：Rozlytrek（罗圣全®）
剂型规格：
100mg/粒（粉红色胶囊）
200mg/粒（白色胶囊）
生产商：罗氏/基因泰克
✅ 全球批准：
NTRK基因融合阳性实体瘤（成人和≥12岁儿童）
不限癌种（需NGS检测确认）
ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
✅ 中国获批（2023）：
仅限NTRK融合实体瘤
| 人群 | 标准剂量 | 调整方案 |
|---|---|---|
| 成人 | 600mg/日（空腹口服） | Child-Pugh C级：减至400mg/日 |
| 儿童 | 按体表面积计算 | BSA≥1.5㎡：600mg/日 |
服药要点：
整粒吞服，不可打开/咀嚼
呕吐后无需补服，下次按时用药
靶点抑制：
TRKA/B/C（IC50 0.1-0.3nM）
ROS1（IC50 0.7nM）
ALK（IC50 1.2nM）
抗肿瘤效应：阻断MAPK/PI3K通路，诱导凋亡
| 不良反应 | 发生率（≥20%） | 处理措施 |
|---|---|---|
| 头晕 | 58% | 避免突然起身，严重时减量 |
| 体重增加 | 37% | 饮食控制+运动 |
| ALT升高 | 29% | 暂停用药+保肝治疗 |
| QT延长 | 5% | 基线及用药期心电图监测 |
⚠️ 黑框警告：
中枢神经毒性（幻觉、认知障碍）
胎儿致畸风险（需避孕至停药后1月）
❌ 禁用人群：
未检出NTRK/ROS1融合
QTc＞500ms或长QT综合征
