非戈替尼片Filgotinib使用指南

药品信息

　　中文名称：非戈替尼片

　　英文名称：Filgotinib Tablets

　　适应症

　　类风湿性关节炎：适用于对一种或多种DMARDs（疾病修饰抗风湿药物）反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联合应用。

　　溃疡性结肠炎：适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者，特别是对传统治疗或生物制剂反应不佳、反应丧失或不耐受的患者。

　　用法用量

　　类风湿性关节炎：成人推荐剂量为每日一次，每次200mg。对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心脑血管不良事件（MACE）或恶性肿瘤风险增加的患者，初始剂量建议为每日一次，每次100mg。如疾病控制不充分，可考虑增至每日一次，每次200mg。长期治疗应维持最低有效剂量。

　　溃疡性结肠炎：诱导治疗阶段，建议每日一次，每次200mg。若治疗初期10周内未见显著疗效，可考虑延长诱导治疗至12周。治疗22周后仍无效的患者应停止用药。

　　产品规格

　　每片100mg，每盒含30片。

　　禁忌症

　　对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

　　活动性肺结核（TB）或其他活动性严重感染者禁用。

　　妊娠期妇女禁用。

　　警告与预防措施

　　对于65岁及以上患者、有动脉粥样硬化性心血管疾病史或心血管危险因素者、以及有恶性肿瘤风险的患者，应谨慎使用，并仅在无其他合适治疗选择时考虑使用。

　　不良反应

　　类风湿性关节炎：常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少等。

　　溃疡性结肠炎：安全性特征与类风湿性关节炎患者相似，但具体不良反应可能因个体差异而异。

　　药物相互作用

　　其他药物对非戈替尼的影响：某些药物（如非诺贝特、卡维地洛等）可能抑制非戈替尼的代谢，但临床相关性尚需进一步研究。

　　非戈替尼对其他药物的影响：非戈替尼对大多数酶或转运蛋白无显著抑制或诱导作用，但对CYP2B6和CYP1A2的潜在影响需关注。与CYP1A2底物合用时需谨慎，并监测可能的相互作用。与口服避孕药合用时无需调整剂量。

　　特定人群使用

　　育龄妇女：治疗期间及停药后至少一周内必须采取有效的避孕措施。

　　怀孕：基于动物研究数据，非戈替尼可能对胎儿造成危害，因此禁止用于孕妇。

　　哺乳期：尚不清楚非戈替尼是否分泌至母乳中，因此不建议在哺乳期使用。

　　贮存条件

　　储存于20℃至25℃之间，短途运输允许在15℃至30℃范围内。请保持干燥环境。

　　请严格按照医嘱使用非戈替尼片，并密切关注可能出现的不良反应和药物相互作用。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。