以下是关于 奎扎替尼（Quizartinib）单药治疗 的详细方案，包括适用人群、剂量、疗效、监测及注意事项：
复发/难治性FLT3-ITD突变AML
不适合强化疗的老年或体弱患者（ECOG评分≥2）。
既往接受过化疗或移植后复发的患者。
维持治疗
化疗或移植后达到CR/CRi（完全缓解/不完全血细胞恢复的完全缓解），用于预防复发。
标准剂量：
30mg 口服，每日1次（初始推荐，根据耐受性调整）。
可增量至60mg 每日1次（若疗效不足且毒性可控）。
疗程：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。
| 指标 | 结果（奎扎替尼单药） | 对照（化疗组） |
|---|---|---|
| 完全缓解率（CR） | 48% | 27% |
| 中位总生存（OS） | 6.2个月 | 4.7个月 |
| 1年生存率 | 27% | 20% |
注：对FLT3-ITD高突变负荷（AR≥0.7）患者效果更显著。
骨髓穿刺+流式细胞术：每1-2个疗程评估缓解状态（CR/CRi）。
FLT3-ITD突变负荷：通过ddPCR或NGS动态监测（每1-2个月）。
微小残留病（MRD）：阴性MRD预示更长生存。
| 副作用 | 处理措施 |
|---|---|
| QT间期延长 | 基线及每周心电图监测；避免联用CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）。 |
| 骨髓抑制 | 中性粒细胞减少（30%患者需G-CSF支持）；血小板减少（必要时输注）。 |
| 肝毒性 | 每月监测ALT/AST；3级升高时暂停药，恢复后减量。 |
| 胃肠道反应 | 恶心/腹泻（对症支持，必要时用止吐药）。 |
| 优势 | 局限性 |
|---|---|
| ✔ 口服方便，门诊即可使用 | ✖ 耐药率较高（中位PFS约4-6个月） |
| ✔ 毒性低于强化疗（适合老年患者） | ✖ 对FLT3-TKD突变（如D835）效果差 |
| ✔ 快速抑制FLT3信号（24小时内） | ✖ 需严格监测QT间期和肝功能 |
疾病进展：换用吉瑞替尼（Gilteritinib）或联合化疗（如阿扎胞苷）。
维持治疗中复发：尝试FLT3抑制剂+BCL-2抑制剂（如维奈克拉）。
适合移植者：单药诱导缓解后桥接allo-HSCT。
克服耐药：三代FLT3抑制剂（如FF-10101）或联合XPO1抑制剂（塞利尼索）的试验（NCT04283535）。
维持治疗优化：奎扎替尼联合低剂量阿扎胞苷（NCT04107727）。
严格遵医嘱服药：避免漏服或自行调整剂量。
警惕感染迹象：发热、咳嗽时及时就医。
避免葡萄柚/圣约翰草：可能干扰药物代谢。
奎扎替尼单药是FLT3-ITD突变AML的重要选择，尤其适合不耐受化疗的患者，但需通过动态监测优化治疗。建议在血液科专家指导下制定个体化方案，并优先参与临床试验探索新策略。
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