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医药资讯

阿伐替尼(Avapritinib)特殊人群用药

阿伐替尼(Avapritinib)特殊人群用药指南

一、肝功能不全患者

肝功能分级 用药建议
Child-Pugh A级 轻度损伤:无需调整剂量(但需密切监测肝功能)
Child-Pugh B级 中度损伤:建议减量50%(如GIST患者从300mg→150mg每日)
Child-Pugh C级 重度损伤:禁用(缺乏安全数据)

监测要求

  • 用药前必须检测ALT/AST/胆红素

  • 治疗期间每2周复查肝功能

  • 出现ALT/AST>3倍ULN时暂停用药

二、肾功能不全患者

肾功能状态 用药建议
轻中度损伤 (eGFR 30-89mL/min):无需调整
重度损伤 (eGFR<30mL/min):需谨慎使用,考虑减量25%(数据有限)
透析患者 避免使用(无研究数据)

:阿伐替尼经肾脏排泄<10%,但仍需监测尿蛋白(可能加重肾病)

三、老年患者(≥65岁)

  • 无需常规减量,但需注意:

    • 认知功能监测(更易出现幻觉/记忆力下降)

    • 加强跌倒预防(因头晕/疲劳风险增加)

    • 建议起始剂量选择范围下限(如AdvSM从200mg开始)

四、孕妇及哺乳期

人群 处理方案
孕妇 - 绝对禁忌(动物研究显示致畸)
- 用药前必须确认妊娠试验阴性
- 治疗期间及停药后6周需采用高效避孕
哺乳期 - 停药或停止哺乳(药物可能分泌至乳汁)
男性患者 - 治疗期间及停药后6周需避孕(药物可能影响精子质量)

五、儿童患者

  • 18岁以下:安全性和有效性尚未建立(无临床数据)

  • 仅可在临床试验中由专科医生指导下使用

六、药物相互作用高风险人群

联用药物类型 处理建议
强效CYP3A4抑制剂 (如酮康唑、克拉霉素):
- 避免联用
- 必须联用时减量50%
强效CYP3A4诱导剂 (如利福平、卡马西平):
- 避免联用
- 必须联时考虑增加25%剂量
QT延长药物 (如氟喹诺酮类、三环类抗抑郁药):
- 密切监测心电图

七、合并慢性病患者

合并疾病 管理要点
心血管疾病 - 基线QTc必须<450ms
- 每月心电图监测
癫痫/精神疾病 - 加强认知监测
- 备用地西泮等急救药物
出血性疾病 - 禁用(颅内出血风险增加)

八、亚洲人群注意事项

  • 可能对皮肤毒性(如水肿)更敏感

  • 建议:

    • 起始剂量可考虑降低25%(尤其低体重患者)

    • 加强皮肤护理(使用保湿霜预防皮疹)

重要提示

  1. 所有特殊人群用药需在肿瘤科医生和临床药师共同监督下进行

  2. 调整剂量后必须2周内复查相关指标

  3. 出现任何新发症状需立即报告医疗团队

    阿伐替尼(Avapritinib)特殊人群用药
    阿伐替尼(Avapritinib)特殊人群用药

 

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