耐受性：在160mg剂量组（推荐剂量）中，≥90%患者完成试验，无治疗相关死亡报告。
停药率：因不良反应停药率约4-6%（安慰剂组2-3%）。
| 不良反应 | 160mg组发生率 | 安慰剂组发生率 | 严重程度 | 处理建议 |
|---|---|---|---|---|
| 恶心 | 18% | 8% | 多为1-2级 | 随餐服用，分次少量饮水 |
| 腹泻 | 15% | 5% | 1-2级 | 补充电解质，必要时用洛哌丁胺 |
| 疲劳 | 12% | 7% | 1级 | 调整活动强度，避免驾驶 |
| 头痛 | 9% | 4% | 1级 | 对症止痛（如对乙酰氨基酚） |
| 食欲下降 | 7% | 3% | 1级 | 少量多餐，营养补充剂 |
| 皮疹 | 5% | 1% | 1-2级 | 保湿剂外用，避免日晒 |
（发生率<5%但需密切监测）
肝功能异常（3-4%）
表现：ALT/AST升高（≥3倍ULN）
处理：
3级：暂停用药，恢复后减量至80mg
4级：永久停药
轻度出血倾向（2%）
表现：鼻出血、牙龈出血
高危人群：联用抗血小板/抗凝药物者
QT间期延长（1%）
监测：用药前及周期心电图（尤其心脏病患者）
| 剂量组 | 任何不良反应率 | ≥3级不良反应率 |
|---|---|---|
| 80mg | 55% | 3% |
| 160mg | 62% | 5% |
| 320mg | 78% | 12% |
结论：160mg为最佳风险-获益平衡点。
老年患者（≥65岁）：
更易出现疲劳和头晕，需防跌倒。
肝功能不全者：
Child-Pugh B级患者ALT升高风险增加2倍。
| 不良反应 | 贝舒地尔（160mg） | 尼达尼布 | 吡非尼酮 |
|---|---|---|---|
| 胃肠道毒性 | 中度（恶心/腹泻） | 高度（腹泻60%） | 中度（厌食30%） |
| 肝毒性 | 低（ALT升高3%） | 中（ALT升高15%） | 低（<5%） |
| 光敏反应 | 无 | 无 | 有（25%） |
用药前筛查：
基线肝功能、心电图（QTc需<450ms）。
用药期间监测：
第1个月每2周检查ALT/AST，后每月1次。
记录新发症状（如持续头痛或出血）。
患者教育：
避免葡萄柚汁（可能升高血药浓度）。
出现皮疹或黄疸立即就医。
贝舒地尔在II期试验中表现出可控的安全性，主要不良反应为轻度胃肠道症状。160mg剂量下严重不良反应罕见，但仍需警惕肝功能异常。III期试验将进一步验证长期安全性。
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