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医药资讯

贝舒地尔(Besremb)说明书

贝舒地尔(Besremb,通用名:Ropeginterferon alfa-2b) 是一种长效干扰素,主要用于治疗真性红细胞增多症(PV),由日本田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma) 生产。以下是其用法用量的详细说明:


1. 适应症

  • 成人真性红细胞增多症(PV)(无论是否接受过羟基脲治疗)。


2. 推荐剂量

(1)初始治疗阶段

  • 起始剂量100 μg(0.5 mL),皮下注射,每2周1次

  • 目标:逐步调整剂量,使血细胞计数(如红细胞压积、血小板)达到目标范围。

(2)剂量调整

  • 每4周评估一次,根据血常规和耐受性调整剂量:

    • 耐受良好:可每4周增加50 μg,直至最大剂量500 μg(2.5 mL)

    • 维持剂量:通常为250–350 μg,每2周1次(根据个体反应调整)。

(3)特殊人群调整

  • 肝功能不全:需谨慎,可能需要减量。

  • 肾功能不全:轻度至中度无需调整,重度慎用。

  • 老年人:无需特殊调整,但需密切监测副作用。


3. 给药方法

  • 皮下注射(腹部或大腿)。

  • 注射前:检查溶液是否澄清无色,无颗粒物。

  • 首次使用:应在医生指导下进行,或由专业医护人员操作。


4. 注意事项

(1)监测要求

  • 治疗前:检查血常规、肝功能、甲状腺功能、心电图。

  • 治疗中:每2–4周监测血细胞计数,定期检查肝肾功能和甲状腺功能。

(2)常见副作用

  • 流感样症状(发热、乏力、肌肉痛)→ 可预先服用解热镇痛药(如对乙酰氨基酚)。

  • 血液学毒性(贫血、血小板减少)→ 需调整剂量。

  • 精神症状(抑郁、焦虑)→ 需密切观察。

  • 甲状腺功能异常(甲亢或甲减)→ 定期检查TSH。

(3)禁忌症

  • 严重肝功能不全、失代偿期肝硬化。

  • 严重精神疾病(如重度抑郁、自杀倾向)。

  • 妊娠或哺乳期妇女(需避孕)。


5. 与其他药物的相互作用

  • 骨髓抑制剂(如羟基脲)→ 可能加重骨髓抑制。

  • 免疫抑制剂→ 可能影响药效或增加感染风险。

  • 茶碱→ 干扰素可能升高其血药浓度。


6. 日本医保信息

  • 价格:约20,000–30,000日元/支(具体因规格和医保报销而异)。

  • 医保覆盖:需确诊PV并符合用药标准。


7. 患者提示

  • 注射后可能出现乏力,避免驾驶或操作机械。

  • 如出现持续高热、严重皮疹、黄疸或情绪波动,立即就医。

    贝舒地尔(Besremb)说明书
    贝舒地尔(Besremb)说明书

 

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