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医药资讯

非唑奈坦(Fezolinetant)适应症

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种非激素类药物,专门用于治疗绝经相关的血管舒缩症状(VMS),其主要适应症如下:


1. 主要适应症

 中至重度绝经期血管舒缩症状(VMS)

  • 潮热(Hot Flashes):突然出现的面部、颈部或胸部发热、发红和出汗。

  • 夜间盗汗(Night Sweats):睡眠中因潮热导致的严重出汗,可能影响睡眠质量。

 适用人群

  • 自然绝经手术绝经(如卵巢切除)后出现上述症状的女性。

  • 不适合或不愿接受激素替代疗法(HRT)的患者(如乳腺癌高风险人群)。


2. 非适应症(不适用于以下情况)

 绝经期潮热(如化疗或内分泌治疗引起的潮热)。
 骨质疏松或心血管疾病预防(与雌激素不同,非唑奈坦无此作用)。
男性或儿童(仅限绝经后女性使用)。

非唑奈坦(Fezolinetant)适应症
非唑奈坦(Fezolinetant)适应症

3. 作用机制

非唑奈坦是一种神经激肽-3(NK3)受体拮抗剂,通过阻断下丘脑中的神经激肽B(NKB)信号通路,调节体温中枢,从而减少潮热发作。


4. 与激素疗法的区别

对比项 非唑奈坦(Fezolinetant) 激素替代疗法(HRT)
作用机制 NK3受体拮抗剂(非激素) 补充雌激素/孕激素
适用人群 不能/不愿用激素的女性 无禁忌症的绝经女性
乳腺癌风险 无雌激素相关风险 可能略微增加风险
额外获益 仅缓解潮热/盗汗 可预防骨质疏松

5. 临床疗效

在关键Ⅲ期临床试验(如SKYLIGHT系列研究)中:

  • 显著减少潮热频率和严重程度(用药12周后改善约60-70%)。

  • 疗效可持续至少1年(长期数据仍在观察中)。


6. 重要注意事项

 肝功能监测必需

  • 用药前及治疗期间(第3、9个月)需检测ALT/AST(可能引起肝酶升高)。

  • 禁用于严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者

 避免与CYP1A2强抑制剂联用(如氟伏沙明、环丙沙星),可能增加不良反应风险。


 

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