适应症、用法用量及关键信息
奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，主要用于治疗以下肝脏疾病：
原发性胆汁性胆管炎（PBC）
适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或无法耐受的成人患者，可单药或与UDCA联合使用。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化
用于F2-F3期肝纤维化的NASH患者（部分国家批准，如美国FDA附条件批准）。
注：不同国家/地区批准的适应症可能不同（如NASH适应症在美国需进一步验证临床试验数据）。
起始剂量：5mg，每日1次，口服。
剂量调整：
若3个月后碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素未达标且耐受良好，可增至10mg，每日1次。
肝功能异常（如ALT/AST>3倍ULN）：暂停用药，恢复后减量至5mg/日。
推荐剂量：25mg，每日1次（需严格在医生指导下使用）。
与食物同服可减少胃肠道不适（如恶心、腹痛）。
肝功能监测
治疗前及治疗期间需定期检测ALT、AST、胆红素，警惕药物性肝损伤。
瘙痒症
常见副作用（约50%患者），严重时可使用抗组胺药或减量/停药。
血脂异常
可能升高LDL胆固醇，需监测并酌情使用降脂药（如他汀类）。
禁忌症
完全胆道梗阻患者禁用。
妊娠期禁用（可能致胎儿 harm），育龄期女性需采取避孕措施。
20-25°C室温保存，避光防潮。
美国FDA：2016年批准PBC适应症；2023年加速批准NASH适应症（需后续验证）。
欧盟EMA：批准PBC适应症，NASH未获批。
中国：已获批用于PBC（商品名：奥贝安可®）。
严格遵医嘱调整剂量，不可自行停药或增量。
若出现严重瘙痒、黄疸、黑便，立即就医。
避免与胆汁酸结合树脂（如考来烯胺）同时服用（间隔至少4小时）。
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