是关于卢修斯舒尼替尼（Lucisuni，通用名：Sunitinib Malate，苹果酸舒尼替尼）的详细说明书信息。
重要提示：以下信息仅供医疗卫生专业人士和患者参考，不能替代医生的专业诊断和治疗建议。用药前请务必咨询您的主治医师，并严格遵循医嘱。
通用名：苹果酸舒尼替尼 / Sunitinib Malate
商品名（原研药）：索坦 / Sutent
卢修斯商品名：Lucisuni（卢修斯舒尼替尼）
剂型：胶囊剂
常见规格：12.5mg, 25mg, 50mg （以舒尼替尼计）
卢修斯舒尼替尼是一种仿制药，其适应症与原研药索坦一致，主要用于治疗：
胃肠道间质瘤 (GIST)：
用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤。
晚期肾细胞癌 (RCC)：
用于治疗晚期肾细胞癌。
胰腺神经内分泌瘤 (pNET)：
用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、进展期胰腺神经内分泌瘤。
推荐剂量：50 mg，每日一次，口服。
给药周期：采用 4/2 给药方案，即：连续服药 4 周，然后停药 2 周（一个周期为 6 周）。
服用方法：随餐或空腹服用均可。建议每天在大致相同的时间服药，用水整粒吞服，不要打开、压碎或咀嚼胶囊。
医生会根据患者的耐受性、个体安全性和疗效对剂量进行调整（例如增加至62.5mg或减少至37.5mg、25mg、12.5mg）。剂量调整主要基于治疗期间出现的不良反应的严重程度。
建议调整情况：
出现严重（3级或4级）的不良反应。
需要进行合并用药（如CYP3A4强抑制剂或诱导剂）。
具体调整策略：通常以 12.5 mg 为梯度进行剂量增减。
舒尼替尼治疗可能引起一系列不良反应，常见和需要重点关注的有：
非常常见 (>10%):
血液系统：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
消化系统：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、口腔炎、味觉改变、食欲减退。
皮肤及其附件：皮疹、手足皮肤反应、皮肤脱色、毛发褪色。
全身性反应：疲劳、乏力。
其他：高血压、甲状腺功能减退、关节痛。
严重不良反应（需密切关注和干预）：
肝毒性：可能发生肝衰竭甚至死亡，需监测肝功能。
心力衰竭：可能出现左心室射血分数下降和心力衰竭。
QT间期延长：可能诱发尖端扭转型室性心动过速。
出血事件：严重的、有时是致命的出血事件。
血栓性微血管病：包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征。
高血压：可能出现高血压危象。
甲状腺功能异常：甲状腺功能减退或亢进。
伤口愈合受损：手术前后需暂停用药。
颌骨坏死。
对舒尼替尼或任何辅料过敏的患者禁用。
监测要求：
治疗前及每个周期开始前，应常规监测血常规、甲状腺功能、血压和肝功能。
定期评估左心室射血分数。
监测心电图和电解质，以防QT间期延长。
药物相互作用：
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：可能增加舒尼替尼血药浓度，应避免同时使用。如必须使用，应考虑减少舒尼替尼剂量。
CYP3A4强诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平）：可能降低舒尼替尼血药浓度，应避免同时使用。如必须使用，应考虑增加舒尼替尼剂量。
告知医生您正在使用的所有其他药物。
特殊人群：
孕妇：本品对胎儿可能造成伤害，育龄期妇女在治疗期间及停药后应有效避孕。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少4周内停止哺乳。
儿童和老年人：请遵医嘱谨慎使用。
在 30°C 以下保存。
置于儿童无法触及的地方。
总结：
卢修斯舒尼替尼（Lucisuni）是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗GIST、晚期RCC和pNET。其标准用法是50mg每日一次，服4周停2周。治疗过程中可能产生严重副作用，必须在有经验的肿瘤科医生指导下使用，并进行密切的监测和及时的剂量调整。
请务必与您的医疗团队保持密切沟通，报告任何您感受到的不适。
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