关于老挝卢修斯制药（Lucius Pharma）生产的舒尼替尼（Lucisuni，通用名：Sunitinib Malate） 的详细说明书信息。
重要提示：本品为处方药，以下信息仅供医疗卫生专业人士和患者参考，不能替代医生的专业诊断和治疗建议。用药前请务必咨询您的主治医师，并严格遵循医嘱。
通用名：苹果酸舒尼替尼 / Sunitinib Malate
商品名：Lucisuni（卢修斯舒尼替尼）
生产商：老挝卢修斯制药有限公司 (Lucius Pharma Co., Ltd.)
剂型：胶囊剂
常见规格：12.5mg, 25mg, 50mg （以舒尼替尼计）
本品是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗：
甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤 (GIST)。
晚期肾细胞癌 (RCC)。
不可切除的、局部晚期或转移性的进展期胰腺神经内分泌瘤 (pNET)。
推荐剂量：50 mg，每日一次，口服。
标准给药方案：采用 4/2 方案，即：连续服药 4 周，然后停药 2 周（一个完整的治疗周期为 6 周）。
服用方法：可与食物同服或空腹服用。用水整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊。建议每天在固定时间服药。
剂量调整：
基于个体安全性和耐受性，医生可能会暂停给药、降低剂量或中断治疗。
剂量可在 37.5 mg（3粒12.5mg胶囊）至 62.5 mg（1粒50mg+1粒12.5mg胶囊）之间进行调整，通常以 12.5 mg 为梯度增减。
与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时，需特别注意剂量调整。
治疗可能引起一系列不良反应，需密切监测。
非常常见 (>10%) 的不良反应：
全身性：疲劳、乏力。
胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、口腔炎、味觉改变、食欲减退。
皮肤：皮疹、手足皮肤反应、皮肤脱色、毛发褪色。
心血管：高血压。
内分泌：甲状腺功能减退。
血液学：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
严重不良反应（需高度重视和医疗干预）：
肝毒性：可能导致肝衰竭，需监测肝功能。
心力衰竭/左心室功能障碍：需监测左心室射血分数（LVEF）。
QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速：需监测心电图和电解质。
出血事件：可能发生严重乃至致命的出血。
血栓性微血管病（TMA）：包括血栓性血小板减少性紫癜（TTP）和溶血性尿毒症综合征（HUS）。
高血压：可能出现高血压危象。
甲状腺功能异常。
伤口愈合受损：手术前后需暂停用药。
颌骨坏死（ONJ）。
对舒尼替尼或本品任何辅料过敏者禁用。
监测要求：治疗前及每个周期开始前，必须常规监测：
血常规（全血细胞计数）
甲状腺功能
血压
肝功能（转氨酶、胆红素）
心脏功能（左心室射血分数LVEF）
心电图和电解质（血钾、血镁、血钙）
药物相互作用：
避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）合用，否则会增加舒尼替尼血药浓度和毒性风险。
避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）合用，否则会降低舒尼替尼血药浓度和疗效。
告知医生您正在使用的所有其他药物（包括处方药、非处方药和草药）。
特殊人群：
孕妇：对胎儿有潜在风险，育龄期妇女治疗期间及停药后应有效避孕。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少4周内应停止哺乳。
儿童与老年人：请在医生指导下谨慎使用。
在 30°C 以下保存。
置于儿童接触不到的地方。
老挝卢修斯舒尼替尼（Lucisuni） 是原研药索坦®（Sutent） 的仿制药，其有效成分、适应症和用法与原研药一致，但价格更为经济。
本品是一种强效的靶向治疗药物，同时也可能带来严重的副作用。
绝对不可自行用药。必须在有经验的肿瘤科医生指导下，并在用药前通过必要的检测（如基因检测、影像学检查）确认适应症后使用。
治疗期间必须与医疗团队保持密切沟通，定期复查和监测，及时报告任何不适，以便医生评估并进行必要的剂量调整或对症处理，确保治疗的安全性和有效性。
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