首先需要明确:“卢修斯(Lucitofa)”是该药的商品名,其通用名是“托法替尼(Tofacitinib)”。它是一种口服的JAK抑制剂,通过抑制细胞内JAK信号通路来调节免疫反应,从而起到治疗作用。
托法替尼在全球范围内被批准用于治疗多种自身免疫性疾病。请注意,不同国家或地区的药品监管机构(如中国的NMPA、美国的FDA)批准的适应症可能略有不同。以下是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的主要适应症:
类风湿关节炎(RA):
用于对甲氨蝶呤(MTX)疗效不足或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。
可与其他非生物类改善病情抗风湿药(DMARDs,如柳氮磺吡啶、羟氯喹等)联合使用。
强直性脊柱炎(AS):
用于对常规治疗疗效不佳的成年活动性强直性脊柱炎患者。
银屑病关节炎(PsA):
用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不足或无法耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。
在其他国家或地区可能还被批准的适应症包括:
溃疡性结肠炎(UC)
幼年特发性关节炎(JIA)
斑秃(AA)
重要提示:用药前必须咨询医生,由医生根据您的具体病情、病史和身体状况,判断是否适合使用此药。
托法替尼的用法用量必须严格遵守医嘱,医生会根据您的具体病情、治疗反应、身体状况(如肝功能、肾功能)以及潜在风险来制定个体化方案。
以下是常规的用法用量信息,仅供参考:
类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎:
常用剂量:5毫克(mg),每天两次(早晚各一次)。
缓释片剂型:11毫克(mg),每天一次(部分国家有该剂型)。
用法:口服,可与食物同服或单独服用。
在以下情况下,医生可能会建议降低剂量或调整用药方案:
特殊人群:
肝功能不全患者:对于中度或重度肝功能不全的患者,剂量通常需要减至 5mg,每天一次。
肾功能不全患者:对于中度或重度肾功能不全的患者,以及正在接受透析的患者,剂量通常需要减至 5mg,每天一次。
老年患者:无需单纯因年龄调整剂量,但需密切监测。
感染风险高的患者:医生可能会在开始治疗前先处理感染,并在治疗期间采用更低剂量或更频繁的监测。
与药物联用:
当与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伏立康唑)或同时使用一种以上中效CYP3A4抑制剂和强效CYP3A4诱导剂(如利福平)的药物合用时,剂量可能需要调整。务必告知医生您正在使用的所有其他药物。
实验室指标异常:
如果出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血等情况,医生可能会建议中断给药或调整剂量。
托法替尼作为一种免疫抑制剂,存在一些需要严重关注的风险:
严重感染:可能增加导致住院甚至死亡的严重感染风险(如肺结核、细菌、病毒、真菌感染)。用药前和用药期间应检查是否存在潜伏性结核感染。如果出现任何感染迹象(如发烧、咳嗽、发冷、伤口红肿),请立即告知医生。
恶性肿瘤和淋巴增生性疾病:可能增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险,尤其是皮肤癌。建议定期进行皮肤检查。
心血管风险:对于患有已知心血管疾病(如心脏病发作、中风)或具有该风险因素的患者,可能增加主要不良心血管事件的风险。
血栓形成:可能增加深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的风险,这可能是致命的。
死亡:在所有上述风险增加的情况下,总体死亡率也可能相应增加。
总结与核心建议:
托法替尼(Lucitofa)是一种有效的处方药,但同时也伴有显著的风险。绝对不可自行购买或使用。所有治疗都必须在有经验的医生指导和密切监测下进行,定期进行血液检查和其他相关检查,以确保用药安全有效。
请务必与您的主治医生进行充分沟通,了解所有潜在的利益与风险。
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