通用名：托法替尼片
商品名：卢修斯 (Lucitofa)
英文名：Tofacitinib Tablets
化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈
剂型：片剂（常见规格为5mg/片）
每片含托法替尼枸橼酸盐，相当于5mg的托法替尼。
本品通常为白色或类白色的片剂。
本品适用于治疗以下自身免疫性疾病（具体需以国家药品监督管理局批准为准）：
类风湿关节炎（RA）：用于对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用。
强直性脊柱炎（AS）：用于常规治疗疗效不佳的成年活动性强直性脊柱炎患者。
银屑病关节炎（PsA）：用于对一种或多种DMARDs疗效不足或无法耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。
5mg（以托法替尼计）
必须在医生指导下使用，并根据患者具体情况个体化调整剂量。
推荐剂量：
类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：每次5mg，每日两次（早晚各一次），口服。
可能存在每日一次的缓释片剂型，请以实际处方为准。
用法：可与食物同服或单独服用。
特殊人群剂量调整：
肝肾功能不全：
中度或重度肝功能不全、中度或重度肾功能不全（包括需要透析的患者）：推荐剂量为 5mg，每日一次。
与特定药物联用：
与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或强效CYP3A4诱导剂伴中效CYP2C19抑制剂合用需调整剂量。
血常规异常：
出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血时，需中断给药或调整剂量。
托法替尼可能引起严重不良反应，需密切监测。
常见不良反应（发生率≥1%）：
上呼吸道感染（如感冒、鼻窦炎）、头痛、腹泻、恶心、高血压、皮疹、咳嗽、发热。
严重不良反应（黑框警告）：
严重感染（如肺结核、细菌、病毒、真菌性肺炎、败血症等）。
死亡率升高（与肿瘤和心血管事件相关）。
恶性肿瘤（如淋巴瘤、肺癌）和非黑色素瘤皮肤癌。
主要不良心血管事件（如心梗、中风）。
血栓形成（包括深静脉血栓和肺栓塞，可能致命）。
对托法替尼或任何辅料过敏者禁用。
存在严重活动性感染（包括活动性结核病、败血症）的患者禁用。
感染：开始治疗前和治疗期间应密切监测患者的感染体征和症状（如发烧、乏力、咳嗽、体重减轻）。在开始治疗前应进行潜伏性结核病筛查。
恶性肿瘤：定期进行皮肤检查，监测恶性肿瘤的体征。
血栓形成：出现血栓形成的症状（如不明原因的呼吸急促、胸痛、腿部疼痛肿胀）应立即就医。
实验室监测：治疗前和治疗期间需定期监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和血脂水平。
疫苗接种：避免在使用本品期间接种活疫苗。
特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人需在医生充分评估利弊后谨慎使用。
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：可能增加托法替尼血药浓度，需调整剂量。
强效CYP3A4诱导剂（如利福平）：可能降低托法替尼血药浓度，影响疗效。
与免疫抑制剂（如生物制剂DMARDs、强效免疫抑制剂）合用可能增加感染风险。
密封，在30°C以下干燥处保存。
请将药品放在儿童不能接触的地方。
通常为24个月或36个月，具体请参见包装。
企业名称：卢修斯制药有限公司 (Lucis Pharmaceuticals)
（注：卢修斯是一家仿制药生产商，原研药为辉瑞公司的“尚杰/Xeljanz”）
最后再次强调：
此信息为通用性说明。卢修斯-托法替尼（Lucitofa） 是处方药，其使用涉及复杂的风险效益评估。您必须与风湿免疫科或相关领域的专科医生密切合作，由医生根据您的全面情况决定是否适用、如何使用以及如何监测，切勿自行用药或调整剂量。
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