以下是 缬更昔洛韦(Valganciclovir,商品名:万赛维® Valcyte®) 的详细药品说明书摘要,供参考(具体用药请以医生处方为准):
通用名:缬更昔洛韦(Valganciclovir)
商品名:万赛维®(Valcyte®)
英文名:Valganciclovir Hydrochloride
活性成分:盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir HCl)
剂型:
薄膜衣片:450mg/片
口服溶液(部分国家):50mg/mL
治疗CMV视网膜炎:
艾滋病(HIV)患者的急性CMV视网膜炎。
维持治疗以防止复发。
预防CMV感染:
高危实体器官移植(如肾、心、肺移植)受者的CMV疾病预防。
诱导期:900mg 口服,每日2次 × 21天(与食物同服)。
维持期:900mg 口服,每日1次。
推荐剂量:900mg 口服,每日1次 × 100天(肾移植)或 200天(心/肺移植)。
起始时间:移植后10天内开始。
肌酐清除率(mL/min) | 剂量调整(治疗) | 剂量调整(预防) |
---|---|---|
≥60 | 标准剂量 | 标准剂量 |
40-59 | 450mg 每日2次 | 450mg 每日1次 |
25-39 | 450mg 每日1次 | 450mg 每2日1次 |
10-24 | 450mg 每2日1次 | 不推荐 |
前药机制:口服后迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),通过抑制CMV DNA聚合酶阻断病毒复制。
抗病毒谱:对CMV、HSV-1/2、EBV等疱疹病毒有效。
血液系统:中性粒细胞减少(30%)、贫血(25%)、血小板减少(15%)。
胃肠道:腹泻、恶心、呕吐。
全身反应:发热、乏力。
骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血)。
视网膜脱离(CMV视网膜炎患者)。
肾功能损害(尤其与肾毒性药物联用)。
对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。
绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL 或血小板 <25,000/μL。
妊娠期妇女(致畸风险)。
禁忌联用:
齐多夫定(AZT):加重骨髓抑制。
霉酚酸酯(MMF):增加更昔洛韦毒性。
谨慎联用:
环孢素/他克莫司:可能加重肾毒性。
丙磺舒:升高更昔洛韦血药浓度。
孕妇:禁用(致畸性,妊娠分类D)。
哺乳期:用药期间停止哺乳(药物分泌至乳汁)。
儿童:仅用于移植后CMV预防(需按体表面积调整剂量)。
避光,30°C以下干燥处保存。
原研药:瑞士罗氏(Roche)。
定期监测:血常规(每周)、肾功能、CMV病毒载量。
避孕要求:用药期间及停药后≥90天需采取避孕措施。
服药时间:固定时间与食物同服以提高吸收。
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