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医药资讯

缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维说明书

以下是 缬更昔洛韦(Valganciclovir,商品名:万赛维® Valcyte®) 的详细药品说明书摘要,供参考(具体用药请以医生处方为准):


【药品名称】

  • 通用名:缬更昔洛韦(Valganciclovir)

  • 商品名:万赛维®(Valcyte®)

  • 英文名:Valganciclovir Hydrochloride


【成分与剂型】

  • 活性成分:盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir HCl)

  • 剂型

    • 薄膜衣片:450mg/片

    • 口服溶液(部分国家):50mg/mL


【适应症】

  1. 治疗CMV视网膜炎

    • 艾滋病(HIV)患者的急性CMV视网膜炎。

    • 维持治疗以防止复发。

  2. 预防CMV感染

    • 高危实体器官移植(如肾、心、肺移植)受者的CMV疾病预防。


【用法用量】

1. CMV视网膜炎治疗

  • 诱导期:900mg 口服,每日2次 × 21天(与食物同服)。

  • 维持期:900mg 口服,每日1次。

2. 移植后CMV预防

  • 推荐剂量:900mg 口服,每日1次 × 100天(肾移植)或 200天(心/肺移植)。

  • 起始时间:移植后10天内开始。

3. 肾功能调整

肌酐清除率(mL/min) 剂量调整(治疗) 剂量调整(预防)
≥60 标准剂量 标准剂量
40-59 450mg 每日2次 450mg 每日1次
25-39 450mg 每日1次 450mg 每2日1次
10-24 450mg 每2日1次 不推荐

【药理作用】

  • 前药机制:口服后迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),通过抑制CMV DNA聚合酶阻断病毒复制。

  • 抗病毒谱:对CMV、HSV-1/2、EBV等疱疹病毒有效。


【不良反应】

常见(≥10%)

  • 血液系统:中性粒细胞减少(30%)、贫血(25%)、血小板减少(15%)。

  • 胃肠道:腹泻、恶心、呕吐。

  • 全身反应:发热、乏力。

严重(需立即就医)

  • 骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血)。

  • 视网膜脱离(CMV视网膜炎患者)。

  • 肾功能损害(尤其与肾毒性药物联用)。


【禁忌症】

  1. 对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。

  2. 绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL 或血小板 <25,000/μL。

  3. 妊娠期妇女(致畸风险)。


【药物相互作用】

  • 禁忌联用

    • 齐多夫定(AZT):加重骨髓抑制。

    • 霉酚酸酯(MMF):增加更昔洛韦毒性。

  • 谨慎联用

    • 环孢素/他克莫司:可能加重肾毒性。

    • 丙磺舒:升高更昔洛韦血药浓度。


【特殊人群用药】

  • 孕妇:禁用(致畸性,妊娠分类D)。

  • 哺乳期:用药期间停止哺乳(药物分泌至乳汁)。

  • 儿童:仅用于移植后CMV预防(需按体表面积调整剂量)。


【贮藏】

  • 避光,30°C以下干燥处保存。


【生产企业】

  • 原研药:瑞士罗氏(Roche)。


【患者须知】

  1. 定期监测:血常规(每周)、肾功能、CMV病毒载量。

  2. 避孕要求:用药期间及停药后≥90天需采取避孕措施。

  3. 服药时间:固定时间与食物同服以提高吸收。

    缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维说明书
    缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维说明书

 

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