缬更昔洛韦（Valganciclovir）万赛维适应症

以下是 缬更昔洛韦（Valganciclovir，商品名：万赛维®/Valcyte®） 的 适应症 详细说明，基于中国及国际批准范围：

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一、已获批的正式适应症

1. 巨细胞病毒（CMV）视网膜炎

• 适用人群：

  • 艾滋病（HIV）患者：用于治疗活动性 CMV视网膜炎（威胁视力的CMV感染）。

  • 维持治疗：在诱导治疗后，用于预防CMV视网膜炎复发。

2. 器官移植后CMV感染的预防

• 适用人群：

  • 高危实体器官移植受者（如肾、心、肺移植）：

    • CMV血清阳性供体（D+）→ 血清阴性受体（R-）：最高危人群，需优先预防。

    • 其他高风险患者（如接受抗淋巴细胞抗体治疗者）。

  • 疗程：

    • 肾移植：通常预防100天。

    • 心/肺移植：通常预防200天。

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二、超说明书使用（Off-label Use）

注：以下用途未在中国正式获批，但部分国际指南或临床研究中可能提及，需严格评估风险收益比。

1. 其他CMV疾病治疗：

   • CMV肺炎、CMV结肠炎（尤其造血干细胞移植或免疫抑制患者）。

2. 先天性CMV感染：

   • 新生儿症状性CMV感染（需儿科专科评估）。

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三、适应症限制与禁忌

1. 不推荐或禁用情况

• 非活动性CMV感染（仅血清学阳性无需治疗）。

• 非HIV患者的CMV视网膜炎（如其他免疫抑制患者，需个体化评估）。

• 对更昔洛韦或缬更昔洛韦过敏者。

2. 特殊人群限制

• 孕妇：绝对禁忌（致畸风险，妊娠分类D）。

• 严重骨髓抑制患者（ANC <500/μL或血小板 <25,000/μL）。

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四、临床使用要点

1. 疗效依赖早期干预：

   • CMV视网膜炎需在确诊后立即治疗以避免失明。

   • 移植后预防应在术后10天内启动。

2. 需联合监测：

   • 病毒载量检测（CMV DNA定量）。

   • 眼科检查（视网膜炎患者定期眼底评估）。

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五、国内外指南推荐

• 中国《CMV感染诊疗指南》：

  • 推荐用于HIV相关CMV视网膜炎的一线治疗及移植后预防。

• 美国IDSA指南：

  • 将缬更昔洛韦列为移植后CMV预防的首选口服药物。