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缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维重要注意事项

缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维® 重要注意事项

缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种强效抗CMV(巨细胞病毒)药物,但由于其潜在的 骨髓抑制、肾毒性及致畸风险,使用时需严格遵循以下注意事项:


一、绝对禁忌症

  1. 对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者

  2. 妊娠期妇女(致畸风险,妊娠分级 D级)。

  3. 严重骨髓抑制患者

    • 绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL

    • 血小板计数 <25,000/μL


二、必须监测的项目

1. 血液系统监测(关键!)

  • 每周血常规(重点关注 中性粒细胞、血小板、血红蛋白)。

  • 如ANC <1000/μL 或血小板 <50,000/μL,需减量或暂停用药。

2. 肾功能监测

  • 治疗前:计算肌酐清除率(CrCl,Cockcroft-Gault公式)。

  • 治疗期间

    • 每周监测血肌酐(尤其移植患者或联用肾毒性药物时)。

    • 按CrCl调整剂量(见下表):

CrCl (mL/min) 剂量调整
≥60 标准剂量
40-59 减量50%
25-39 减量75%
<25 禁用

3. CMV病毒载量监测

  • 移植患者:每周至每月检测 CMV DNA PCR,评估预防/治疗效果。

  • HIV患者(CMV视网膜炎):定期眼科检查(视网膜病变进展)。


三、特殊人群用药禁忌

1. 孕妇(绝对禁忌)

  • 致畸风险:动物实验显示胚胎毒性(颅面畸形、骨骼异常)。

  • 育龄期女性:用药期间及停药后 ≥90天 需采取 高效避孕措施

2. 哺乳期妇女

  • 药物可分泌至乳汁,哺乳期禁用

3. 儿童用药

  • 仅限移植后CMV预防,需严格按 体表面积(BSA)和肾功能 调整剂量。

  • 不推荐用于治疗CMV视网膜炎(缺乏安全数据)。

4. 老年人

  • 肾功能可能减退,必须根据CrCl调整剂量


四、药物相互作用(关键组合)

 禁止联用

  1. 齐多夫定(AZT) → 加重 骨髓抑制(中性粒细胞减少风险↑)。

  2. 去羟肌苷(Didanosine) → 增加胰腺炎风险。

⚠️ 慎用联用(需密切监测)

  1. 免疫抑制剂(环孢素/他克莫司) → 增加 肾毒性(监测血药浓度)。

  2. 丙磺舒(Probenecid) → 升高更昔洛韦血药浓度(需减量)。

  3. 其他骨髓抑制剂(如硫唑嘌呤、更昔洛韦眼内植入剂)。


五、其他重要警示

  1. 致癌性

    • 长期使用可能增加 淋巴瘤、睾丸肿瘤 风险(动物实验数据)。

  2. 视网膜脱离

    • CMV视网膜炎患者 可能因疾病本身进展导致视网膜脱落,需定期 眼科检查

  3. 耐药性

    • 长期用药可能导致 CMV UL97或UL54基因突变(耐药毒株),需监测 CMV DNA


六、患者用药教育

  1. 严格遵医嘱服药

    • 不可自行调整剂量,必须与食物同服(提高吸收率)。

  2. 漏服处理

    • 如漏服 ≤8小时,尽快补服;超过8小时则跳过,不可双倍剂量

  3. 警惕感染症状

    • 发热、咽痛(中性粒细胞减少相关感染)。

  4. 避孕要求

    • 用药期间及停药后 ≥90天,男女均需采取 可靠避孕措施


总结:临床使用核心原则

 必须监测血常规、肾功能(每周1次)。
 妊娠期绝对禁用,育龄期严格避孕。
 按CrCl调整剂量,避免骨髓抑制/肾毒性。
 警惕药物相互作用(尤其AZT、环孢素)。

缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维重要注意事项
缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维重要注意事项

 

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