缬更昔洛韦（Valganciclovir）万赛维重要注意事项

缬更昔洛韦（Valganciclovir）万赛维® 重要注意事项

缬更昔洛韦（Valganciclovir）是一种强效抗CMV（巨细胞病毒）药物，但由于其潜在的 骨髓抑制、肾毒性及致畸风险，使用时需严格遵循以下注意事项：

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一、绝对禁忌症

1. 对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。

2. 妊娠期妇女（致畸风险，妊娠分级 D级）。

3. 严重骨髓抑制患者：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）<500/μL

   • 血小板计数 <25,000/μL

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二、必须监测的项目

1. 血液系统监测（关键！）

• 每周血常规（重点关注 中性粒细胞、血小板、血红蛋白）。

• 如ANC <1000/μL 或血小板 <50,000/μL，需减量或暂停用药。

2. 肾功能监测

• 治疗前：计算肌酐清除率（CrCl，Cockcroft-Gault公式）。

• 治疗期间：

  • 每周监测血肌酐（尤其移植患者或联用肾毒性药物时）。

  • 按CrCl调整剂量（见下表）：

3. CMV病毒载量监测

• 移植患者：每周至每月检测 CMV DNA PCR，评估预防/治疗效果。

• HIV患者（CMV视网膜炎）：定期眼科检查（视网膜病变进展）。

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三、特殊人群用药禁忌

1. 孕妇（绝对禁忌）

• 致畸风险：动物实验显示胚胎毒性（颅面畸形、骨骼异常）。

• 育龄期女性：用药期间及停药后 ≥90天 需采取 高效避孕措施。

2. 哺乳期妇女

• 药物可分泌至乳汁，哺乳期禁用。

3. 儿童用药

• 仅限移植后CMV预防，需严格按 体表面积（BSA）和肾功能 调整剂量。

• 不推荐用于治疗CMV视网膜炎（缺乏安全数据）。

4. 老年人

• 肾功能可能减退，必须根据CrCl调整剂量。

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四、药物相互作用（关键组合）

 禁止联用

1. 齐多夫定（AZT） → 加重 骨髓抑制（中性粒细胞减少风险↑）。

2. 去羟肌苷（Didanosine） → 增加胰腺炎风险。

⚠️ 慎用联用（需密切监测）

1. 免疫抑制剂（环孢素/他克莫司） → 增加 肾毒性（监测血药浓度）。

2. 丙磺舒（Probenecid） → 升高更昔洛韦血药浓度（需减量）。

3. 其他骨髓抑制剂（如硫唑嘌呤、更昔洛韦眼内植入剂）。

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五、其他重要警示

1. 致癌性：

   • 长期使用可能增加 淋巴瘤、睾丸肿瘤 风险（动物实验数据）。

2. 视网膜脱离：

   • CMV视网膜炎患者 可能因疾病本身进展导致视网膜脱落，需定期 眼科检查。

3. 耐药性：

   • 长期用药可能导致 CMV UL97或UL54基因突变（耐药毒株），需监测 CMV DNA。

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六、患者用药教育

1. 严格遵医嘱服药：

   • 不可自行调整剂量，必须与食物同服（提高吸收率）。

2. 漏服处理：

   • 如漏服 ≤8小时，尽快补服；超过8小时则跳过，不可双倍剂量。

3. 警惕感染症状：

   • 发热、咽痛（中性粒细胞减少相关感染）。

4. 避孕要求：

   • 用药期间及停药后 ≥90天，男女均需采取 可靠避孕措施。

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总结：临床使用核心原则

✅ 必须监测血常规、肾功能（每周1次）。
✅ 妊娠期绝对禁用，育龄期严格避孕。
✅ 按CrCl调整剂量，避免骨髓抑制/肾毒性。
✅ 警惕药物相互作用（尤其AZT、环孢素）。