缬更昔洛韦在不同人群中的使用需严格评估风险收益比,以下是关键特殊人群的用药注意事项:
1. 剂量调整原则
必须根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量:
| CrCl (mL/min) | 治疗剂量(CMV视网膜炎) | 预防剂量(移植后) |
|---------------|--------------------------|--------------------|
| ≥60 | 900mg bid(诱导期) | 900mg qd |
| 40-59 | 450mg bid | 450mg qd |
| 25-39 | 450mg qd | 450mg q48h |
| 10-24 | 450mg q48h | 禁用 |
| <10或透析 | 禁用 | 禁用 |
血液透析后:需补充单次剂量450mg(透析结束后给药)
2. 监测要求
治疗期间每周监测血肌酐
避免联用肾毒性药物(如环孢素、NSAIDs)
轻中度损害(Child-Pugh A/B):无需调整剂量
严重损害(Child-Pugh C):
缺乏数据,建议谨慎使用
需密切监测肝功能(ALT/AST)和血药浓度
主要风险:年龄相关的肾功能下降
管理措施:
必须计算CrCl(Cockcroft-Gault公式)
建议起始剂量减少25-50%
加强跌倒预防(血小板减少风险)
1. 风险等级:FDA妊娠分级 D级
动物实验显示:
胚胎毒性(颅面部畸形)
妊娠大鼠中观察到胚胎死亡
2. 临床管理:
绝对禁忌:任何妊娠阶段禁用
用药前必须进行妊娠试验(血清HCG)
育龄期女性需使用两种避孕方式(用药期间+停药后≥90天)
药物分泌:乳汁中浓度可达血浆50-100%
建议:
停药或停止哺乳
如需用药,应丢弃服药后5天内的乳汁
1. 适用情况:
仅批准用于≥4月龄儿童的实体器官移植后CMV预防
不推荐用于治疗CMV视网膜炎
2. 剂量计算:
基于体表面积(BSA)和CrCl:
剂量(mg) = 7 × BSA(m²) × CrCl(mL/min/1.73m²)
最大剂量:不超过900mg/日
给药频率:
CrCl≥60 mL/min:每日1次
CrCl<60 mL/min:需调整(同成人)
3. 监测重点:
每周全血细胞计数
生长发育评估(长期用药可能影响骨骼生长)
1. 与抗逆转录病毒药物的相互作用
禁忌联用:齐多夫定(AZT)→ 加重骨髓抑制
需调整剂量:
与替诺福韦联用:可能增加肾毒性,需监测CrCl
与利托那韦联用:可能升高更昔洛韦浓度
2. 免疫重建综合征风险
开始ART后可能出现CMV症状加重
建议ART与缬更昔洛韦间隔2-4周
1. 造血干细胞移植(HSCT)
超说明书使用需谨慎(骨髓抑制风险显著增加)
建议联合CMV特异性免疫球蛋白(如Cytogam®)
2. 心肺移植患者
预防疗程需延长至6-12个月
需定期支气管肺泡灌洗(BAL)检测CMV
必须个体化给药:基于肾功能、体重、合并用药
治疗阈值:
ANC<500/μL或血小板<25,000/μL:立即停药
CMV DNA持续阳性:考虑更换为膦甲酸钠
多学科管理:涉及移植科、感染科、药剂科协作
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 Yindu7689