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医药资讯

缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维特殊人群用药情

缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维® 特殊人群用药指南

缬更昔洛韦在不同人群中的使用需严格评估风险收益比,以下是关键特殊人群的用药注意事项:


一、肾功能不全患者

1. 剂量调整原则

  • 必须根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量:

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    | CrCl (mL/min) | 治疗剂量(CMV视网膜炎) | 预防剂量(移植后) |
    |---------------|--------------------------|--------------------|
    | ≥60           | 900mg bid(诱导期)      | 900mg qd           |
    | 40-59         | 450mg bid                | 450mg qd           |
    | 25-39         | 450mg qd                 | 450mg q48h         |
    | 10-24         | 450mg q48h               | 禁用               |
    | <10或透析     | 禁用                     | 禁用               |
  • 血液透析后:需补充单次剂量450mg(透析结束后给药)

2. 监测要求

  • 治疗期间每周监测血肌酐

  • 避免联用肾毒性药物(如环孢素、NSAIDs)


二、肝功能不全患者

  • 轻中度损害(Child-Pugh A/B):无需调整剂量

  • 严重损害(Child-Pugh C)

    • 缺乏数据,建议谨慎使用

    • 需密切监测肝功能(ALT/AST)和血药浓度


三、老年患者(≥65岁)

  • 主要风险:年龄相关的肾功能下降

  • 管理措施

    • 必须计算CrCl(Cockcroft-Gault公式)

    • 建议起始剂量减少25-50%

    • 加强跌倒预防(血小板减少风险)


四、妊娠期妇女

1. 风险等级:FDA妊娠分级 D级

  • 动物实验显示:

    • 胚胎毒性(颅面部畸形)

    • 妊娠大鼠中观察到胚胎死亡

2. 临床管理

  • 绝对禁忌:任何妊娠阶段禁用

  • 用药前必须进行妊娠试验(血清HCG)

  • 育龄期女性需使用两种避孕方式(用药期间+停药后≥90天)


五、哺乳期妇女

  • 药物分泌:乳汁中浓度可达血浆50-100%

  • 建议

    • 停药或停止哺乳

    • 如需用药,应丢弃服药后5天内的乳汁


六、儿童患者

1. 适用情况

  • 仅批准用于≥4月龄儿童的实体器官移植后CMV预防

  • 不推荐用于治疗CMV视网膜炎

2. 剂量计算

  • 基于体表面积(BSA)和CrCl:

     
     
    剂量(mg) = 7 × BSA(m²) × CrCl(mL/min/1.73m²)
  • 最大剂量:不超过900mg/日

  • 给药频率

    • CrCl≥60 mL/min:每日1次

    • CrCl<60 mL/min:需调整(同成人)

3. 监测重点

  • 每周全血细胞计数

  • 生长发育评估(长期用药可能影响骨骼生长)


七、HIV感染者

1. 与抗逆转录病毒药物的相互作用

  • 禁忌联用:齐多夫定(AZT)→ 加重骨髓抑制

  • 需调整剂量

    • 与替诺福韦联用:可能增加肾毒性,需监测CrCl

    • 与利托那韦联用:可能升高更昔洛韦浓度

2. 免疫重建综合征风险

  • 开始ART后可能出现CMV症状加重

  • 建议ART与缬更昔洛韦间隔2-4周


八、移植受者特殊考量

1. 造血干细胞移植(HSCT)

  • 超说明书使用需谨慎(骨髓抑制风险显著增加)

  • 建议联合CMV特异性免疫球蛋白(如Cytogam®)

2. 心肺移植患者

  • 预防疗程需延长至6-12个月

  • 需定期支气管肺泡灌洗(BAL)检测CMV


临床决策要点

  1. 必须个体化给药:基于肾功能、体重、合并用药

  2. 治疗阈值

    • ANC<500/μL或血小板<25,000/μL:立即停药

    • CMV DNA持续阳性:考虑更换为膦甲酸钠

  3. 多学科管理:涉及移植科、感染科、药剂科协作

    缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维特殊人群用药情况
    缬更昔洛韦(Valganciclovir)万赛维特殊人群用药情况

 

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