以下是 缬更昔洛韦(Valganciclovir,万赛维) 的说明书关键信息整理,包括适应症、用法用量及注意事项:
通用名:缬更昔洛韦(Valganciclovir)
商品名:万赛维(Valcyte)
剂型:片剂(450mg)、口服溶液(50mg/mL)
药理作用:前药,口服后转化为更昔洛韦,抑制病毒DNA聚合酶,用于巨细胞病毒(CMV)感染。
成人及儿童:
治疗CMV视网膜炎(艾滋病相关)。
预防CMV感染(实体器官移植或造血干细胞移植后高危患者)。
局限性:不用于先天性CMV感染或活动性CMV结肠炎/肺炎的一线治疗。
适应症 | 剂量方案 | 疗程 |
---|---|---|
CMV视网膜炎(诱导) | 900mg 口服,每日2次 | 21天 |
CMV视网膜炎(维持) | 900mg 口服,每日1次 | 直至免疫恢复 |
移植后预防 | 900mg 口服,每日1次 | 通常100-200天 |
基于体表面积(BSA)和肾功能调整:
≥4月龄且BSA≥0.5m²:剂量=7 × BSA × CrCl(mL/min),每日1次(最大900mg)。
需严格按医生计算给药。
CrCl(mL/min) | 剂量调整(成人) |
---|---|
≥60 | 全量 |
40-59 | 450mg 每日2次(诱导)或1次(维持) |
25-39 | 450mg 每日1次 |
10-24 | 450mg 每2日1次 |
禁忌症:
对更昔洛韦或缬更昔洛韦过敏。
绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL或血小板<25,000/μL。
关键监测指标:
血常规(每周1-2次,警惕骨髓抑制)。
肾功能(定期检测CrCl)。
药物相互作用:
禁止联用:齐多夫定(加重骨髓抑制)、丙磺舒(升高更昔洛韦浓度)。
慎用:肾毒性药物(如环孢素、他克莫司)。
常见(>10%):
骨髓抑制(贫血、中性粒细胞减少、血小板减少)。
腹泻、恶心、发热、头痛。
严重(需立即就医):
癫痫、视网膜脱离、急性肾衰竭。
孕妇:禁用(致畸风险,妊娠期需使用需权衡利弊)。
哺乳期:暂停哺乳(药物分泌至乳汁)。
老年人:根据肾功能调整剂量。
餐时服用:与食物同服可提高吸收率。
不漏服:若漏服,<2小时可补服;否则跳过,勿双倍剂量。
片剂:30℃以下干燥处保存。
口服液:配制后冷藏(2-8℃),49天内用完。
重要提示:具体用药需严格遵循医嘱,尤其移植患者需个体化调整剂量。用药期间出现感染症状(如发热)或异常出血应立即就医。
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